РЗН 2015/2992
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2015/2992
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.09.2015 № РЗН 2015/2992
На медицинское изделие
Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК возбудителя сибирской язвы методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Сибирская язва-РВ)1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-СЯ - 6 стрипов.
2. Разбавитель, РБ - 1 пробирка.
3. Положительный контрольный образец, ПКО-СЯ - 3 пробирки.
4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка.
5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В - 1 пробирка.
Комплектность:
1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Сибирская язва-РВ».
2. Инструкция по применению.
3. Паспорт набора.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Синтол"
Место производства медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Номер регистрационного досье № РЗН 2015/2992
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816
медицинского изделия: 93 9816
Приказом Росздравнадзора от 02.09.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_