РЗН 2014/983
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/983
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.01.2022 № РЗН 2014/983
На медицинское изделие
Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностямиУстановка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ,
модели: CYW-100N, CYW-501, в составе:
1. Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ.
2. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки для подводки жидкостей к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтр очистки воды.
7. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
8. Трубка проверки теста на герметичность.
9. Адаптеры проверки на герметичность.
10. Адаптеры для подводки воды.
11. Плавкие предохранители.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бандек-МС"
Производитель
"Чоуанг Медикал Индастри Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/983
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.01.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_