РЗН 2014/2100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.12.2014 № РЗН 2014/2100
На медицинское изделие
Анализатор слуховых аппаратов Affinity с принадлежностямиПринадлежности:
1. Оголовье с микрофоном-пробником и эталонным микрофоном.
2. Тестовая камера
- камера связи объемом 2 куб. см. с переходником для подключения аппарата;
- эталонный микрофон;
- адаптер для калибратора «Брюль и Къер».
3. Инструкция по эксплуатации на русском языке;
4. Инструкция по техобслуживанию.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Исток Аудио Трейдинг"
Производитель
"Интеракустикс А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Interacoustics A/S, Drejervaenget 8, DK-5610 Assens, Denmark
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/2100
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4100
медицинского изделия: 94 4100
Приказом Росздравнадзора от 01.12.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_