РЗН 2014/2050

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/2050

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260500

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 100 с принадлежностями

Таблица пуста

260500

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 400 с принадлежностями

Таблица пуста

260500

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 303 с принадлежностями

Таблица пуста

260500

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC 350 с принадлежностями

Таблица пуста

228990

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC PLUS с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппараты электрохирургические высокочастотные серии "ARC", модели: ARC PLUS, ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400 с принадлежностямиВарианты исполнения: 1. ARC PLUS. 2. ARC 100, ARC 303, ARC 350, ARC 400. Принадлежности: 1. Кабель сетевой (не более 2 шт.). 2. Кабель выравнивания потенциалов (не более 2 шт.). 3. Ножной переключатель Двухпедальный/Однопедальный; с/без кнопки; с/без дуги (не более 3 шт.). 4. Редуктор давления с/без электрическим сенсором давления (не более 2 шт.). 5. Тележка для аппаратов ARC CART с/без Держатель кабеля; с/без Наклонная полка для оборудования; с/без Корзинка для принадлежностей, фонтальной фиксации; с/без Выдвижной ящик с крышкой; с/без Дополнительный выдвижной ящик; с/без Крепление для газового баллона (не более 2 шт.); с/без Закрытое крепление для газового баллона (не более 2 шт.); с/без Держатель однопедального ножного переключателя (не более 2 шт.); с/без Разъем для выравнивания потенциалов; с/без Сменный ремень к креплению для газового баллона; с/без Стандартная шина; с/без Держатель кабеля и педали для стандартной шины. 6. Баллон для газа аргон, 5 л, пустой (не более 3 шт.). 7. Гибкий оптический кабель 2шт. с/без Интерфейс коммуникационный (не более 2 шт.). 8. USB накопитель с/без Опция Bipolare Reseсtion; с/без Опция LIGATION; с/без Опция Argon/GastroCut; с/без Опция Europe; с/без Опция Bipolar SimCoag; с/без устройством памяти Dr.Dongle. 9. Система эвакуации дыма SHE SHA, с Кабель сетевой; с Педаль, с/без Фильтр для системы (не более 10 шт.); с/без Предварительный фильтр для системы (не более 1000 шт.); с/без Адаптер-рогатка для системы (не более 2 шт.); с/без Насадка для ВЧ-инструментов (не более 1000 шт.); с/без Насадка для лапараскопических ВЧ-инструментов (не более 1000 шт.). 10. Фильтр для ARC PLUS одноразового пользования, в стерильной упаковке (не более 1000 шт.). 11. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования (не более 20 шт.). 12. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых/детей; с/без Резиновый ремень; с/без Фиксатором (не более 1000 шт.). 13. Нейтральный электрод одноразового пользования, для взрослых/детей; разделенный/неразделенный; с/без кабеля (не более 1000 шт.). 14. ВЧ-инструмент с/без активацией через ножной переключатель; с/без кнопочной активацией; с/без электрода; одноразового/многоразового пользования (не более 1000 шт.). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неатипригарный (не более 100 шт.). 16. Адаптер монополярный/биполярный (не более 20 шт.). 17. Кабель монополярный/биполярный (не более 20 шт.). 18. Кабель соединительный для гибких аргоноплазменных зондов (не более 20 шт.). 19. Инструмент для аргоноплазменной коагуляции COMFORT (не более 20 шт.). 20. Электрод/электрод-игла/электрод-нож для аргоноплазменной коагуляции (не более 100 шт.). 21. Гибкий зонд для аргоноплазменной коагуляции с прямым/боковым выходом газа; одноразового/многоразового пользования; (не более 100 шт.). 22. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 23. Электрод-нож ромбовидный короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 24. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 25. Электрод-петля проволочная/ленточная; короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 26. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 27. Электрод-площадка короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 28. Электрод-ланцет короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 29. Электрод-нож тонкий короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования; (не более 1000 шт.). 30. Удлинитель электродов короткий/длинный (не более 50 шт.). 31. Электрод-игла для артроскопи 90˚ (не более 1000 шт.). 32. Электрод-нож для артроскопии 45˚ (не более 1000 шт.). 33. Электрод кнопочный для артроскопии 90˚ (не более 1000 шт.). 34. Петля сменная MetraLOOP одноразового пользования, стерильная; с/без внутренний стержень; с/без стержневая трубка; с/без кабель монополярный (не более 1000 шт.). 35. Электроды лапараскопические с/без каналом для ирригации-аспирации (не более 1000 шт.). 36. Монополярный инструмент ErgoLap, с/без электрод-вставки; с/без рукоятки; с/без стержневой трубкис; с/без уплотнительных колпачков (не более 100 шт.). 37. Биполярный инструмент ErgoLap, с/без электрод-вставки; с/без Рукоятка; с/без Внешняя стержневая трубка; с/без Внутренняя стержневая трубка; с/без уплотнительных колпачков (не более 100 шт.). 38. Биполярные ножницы BIZZER с/без кабеля (не более 100 шт.). 39. Биполярный инструмент NightKNIFE с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без сменного ножа; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля (не более 100 шт.). 40. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля (не более 100 шт.). 41. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля (не более 100 шт.). 42. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля (не более 100 шт.). 43. Электроды одноразового пользования для TissueSeal® (не более 1000 шт.). 44. Биполярный инструмент ERGO 310D с/без кабеля, одноразового пользования (не более 1000 шт.). 45. Щётки для чистки инструментов (не более 50 шт.). 46. Инструментальное масло, 20 мл (не более 10 шт.). 47. Тестирующее устройство для электрохирургических принадлежностей (не более 2 шт.). 48. Контейнер для стерилизации электродов с/без крышки; с/без подставки (не более 50 шт.).

РЗН 2014/2050

17.09.2019

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"

32.50.50.190

см. приложение

Развернуть

Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии «arc» модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями1. Блок подачи аргона arc plus с редукторами. 2. Фильтры модели 830-050. 3. Адаптеры модели 901-210, 901-220, 901-230, 901-250, 901-270. 4. Ножницы переключатели модели 901-010, 901-020, 901-030. 5. Тележки модели 902-000. 6. Блок опции Лигейшин модели 900-390. 7. Интерфейс коммуникационный модели 901-040.

РЗН 2014/2050

14.11.2014

ООО МИП-Тест

94 4420

—

Развернуть

Аппараты электрохирургические высокочастотные медицинские серии "arc" модели: arc plus, arc 200, arc 300, arc 350, arc 350 с опцией Лигейшин с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)1. Блок подачи аргона ars plus с редукторами 2. Фильтры модели 830- 050 3. Адаптеры модели 901-210, 901-220, 901-230, 901-250, 901-270 4. Ножные переключатели модели 901-010, 901-020, 901-030 5. Тележки модели 902-000 6. Блок опции Лигейшин модели 900-390 7. Интерфейс коммуникационный модели 901-040

ФС № 2004/1236

07.10.2004

—

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)