РЗН 2014/1954
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1954
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.09.2014 № РЗН 2014/1954
На медицинское изделие
Комплект перевязочная войсковая КПВ по ТУ 9437-003-58379990-2013Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-25x3(2/0) 75см - 20 шт.
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2008/03571 от 05.11.2008 г.,
ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или (Иглы агравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими), РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г., ООО «Волоть», Россия,
или (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2010/07954 от 04.06.2010г., ООО "Политехмед", Россия,
или (Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД»), РУ №ФСР 2011/09985 от 04.02.2011г., ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или (Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс), РУ № ФСР 2008/02206 от 29.09.2011г., ООО «Линтекс», Россия,
или (Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные), РУ № ФСР 2007/01428 от 24.12.2007 г.,ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия;
Игла атравматическая с нитью из полимерных материалов 1/2-20x2(3/0) 75см. - 10 шт.
(Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2008/03571 от 05.11.2008 г., ООО «ПГО «МЕДТЕХНИКА», Россия,
или (Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл Волоть с
нитями хирургическими), РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г., ООО «Волоть», Россия,
или (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2010/07954 от 04.06.2010г., ООО "Политехмед", Россия,
или (Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД»), РУ №ФСР 2011/09985 от 04.02.2011г., ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или (Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках,стерильные, «Линтекс), РУ № ФСР 2008/02206 от 29.09.2011 г., ООО «Линтекс», Россия,
или (Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные), РУ № ФСР 2007/01428 от 24.12.2007 г., ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,
или (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2008/03571 от 05.11.2008г., ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
или (Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими), РУ № ФСР 2010/07849 от 24.06.2010 г., ООО «Волоть», Россия,
или (Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12 с нитями хирургическими стерильными), РУ № ФСР 2010/07954 от 04.06.2010г., ООО "Политехмед", Россия,
или (Иглы атравматические с нитями хирургическими, стерильные «БАЛУМЕД»), РУ № ФСР 2011/09985 от 04.02.2011г., ЗАО «Компания БАЛУМЕД», Россия,
или (Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс), РУ № ФСР 2008/02206 от 29.09.2011г., ООО «Линтекс», Россия,
или (Иглы атравматические с нитями лавсановыми кручеными зелеными метрических размеров (условных номеров) 1,5 (4/0); 2(3/0); 2,5(2/0), 3(2/0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3), 7(4); стерильные), РУ № ФСР 2007/01428 от 24.12.2007 г.,ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия;
Клеенка подкладная резинотканевая - 5 м.
(Клеёнка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91), РУ № ФСР 2010/09779 от
30.12.2010г., ОАО «Уфимский завод эластомерных материалов, изделий и конструкций», Россия,
или (Клеенка подкладная резинотканевая по ГОСТ 3251-91 вида А - на основе хлопчатобумажных тканей), РУ № ФСР 2010/07290 от 31.03.2010 г. ЗАО «Ярославль- Резинотехника», Россия,
или (Клеенка подкладная с поливинилхлоридным покрытием «Виталфарм»), РУ № ФСР 2008/03468 от 18.04.2013 г., ЗАО «Виталфарм», Россия;
Игла для пневмоторакса - 2 шт.
(Инструменты колющие: игла для пневмоторакса 1А-10x60 30; игла для пневмоторакса А-10x60 30), РУ № ФСР 2009/05085 от 05.07.2011г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или (Иглы биопсийные: иглы для пневмоторакса 18G-19G), РУ № ФС № 2004/1516 от 30.11.2004г., «UNIMED S.A.», Швейцария;
Маска хирургическая стандартная - 100 шт.
(Маска хирургическая «Евростандарт»), РУ № ФСР 2009/05684 от 15.09.2009 г., ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук), РУ № РЗН 2013/641 от 17.05.2013 г., ЗАО «Здравмедтех-М», Россия, или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук), РУ № РЗН 2013/823 от 09.07.2013 г., ЗАО «Здравмедтех-П», Россия;
Перчатки анатомические №9 - 20 пар
(Перчатки медицинские Blossom латексные, нитриловые и виниловые, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные), РУ №ФСЗ 2009/05620 от 31.12.2009г., «ТЖ Медикал Сдн. Бхд.», Малайзия,
или (Перчатки диагностические MERCATOR MEDICAL из натурального латекса и синтетических каучуков (нитрил, винил, полихлоропрен, полиизопрен) нестерильные), РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012 г., «МЕРКАТОР МЕДИКАЛ Лтд.», Таиланд, или (Перчатки медицинские нестерильные и стерильные), РУ № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 г., «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия,
или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№ 7, 8, 9, 10)), РУ № ФСР 2008/03493 от 22.10.2008 г., ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия;
Перчатки хирургические №7-8 - 80 пар
(Перчатки хирургические и смотровые, стерильные), РУ № ФСР 2011/12244 от 03.11.2011г., ООО «РусМедУпак», Россия,
ипи (Перчатки латексные стерильные), PУ № ФСР 2007/00456 от 03.08.2007 г., ООО
«Жасмин Мед.», Россия,
или (Перчатки медицинские DiaMedikal»), РУ № ФСЗ 2011/11136 от 29.11.2011 г., «ДИАМЕДИКАЛ Лтд.», Соединенное королевство,
или (Перчатки анатомические латексные «АЗРИ» (№7, 8. 9, 10)), РУ № ФСР 2008/03493 от 29.10.2008 г., ОАО «Армавирский завод резиновых изделий», Россия;
Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 4,5x1,0 мм - 0,2 кг.
(Трубки из силиконовой резины), РУ № ФСР 2011/10452 от 13.04.2011 г., ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза), РУ № ФСЗ 2012/12449 от 29.06.2012 г., «Ковидиен Ллс», США,
или (Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые)), РУ № ФСР 2011/11848 от 08.09.2011 г. Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Трубки дренажные силиконовые), РУ № ФСР 2009/06537 от 28.12.2009 г., ЗАО «МедСил), Россия,
или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ»), РУ № ФСР 2011/11094 от 21.06.2011 г., ЗАО НПП «МедИнж», Россия;
Трубка из силиконовой резины медицинская дренажная диаметром 10,0x2,0 мм-0,2 кг
(Трубки из силиконовой резины), РУ № ФСР 2011/10452 от 13.04.2011г., ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Инструменты зондирующие, бужирующие для аспирации и дренирования с принадлежностями: трубки дренажные Пенроуза), РУ № ФСЗ 2012/12449 от 29.06.2012 г., «Ковидиен Ллс», США,
или (Трубки медицинские резиновые: дренажные (резиновые)), РУ № ФСР 2011/11848 от 08.09.2011 г. Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Трубки дренажные силиконовые), РУ № ФСР 2009/06537 от 28.12.2009 г., ЗАО «МедСил), Россия,
или (Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ»), РУ № ФСР 2011/11094 от 21.06.2011 г., ЗАО НПП «МедИнж», Россия;
Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД - 2 комплекта (Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД), РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия;
Щетка медицинская для рук - 3 шт.
(Щетка для мытья рук) ООО «Батайское ПО «Электросвет», Россия;
Фартук клеенчатый - 3 шт.
(Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный: фартук хирургический), РУ № ФСР 2009/05684 от 15.09.2009 г., ЗАО «ЗДРАВМЕДТЕХ-КАЛУГА», Россия,
или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук), РУ № РЗН 2013/641 от 17.05.2013 г., ЗАО «Здравмедтех-М», Россия,
или (Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках: фартук), РУ № РЗН 2013/823 от 09.07.2013 г., ЗАО «Здравмедтех-П», Россия, или (Фартуки и нарукавники медицинские одноразовые), РУ № ФСЗ 2008/02102 от 03.07.2008 г., «Вухан Лифарма Кемикалз Ко., Дтд.», Китай;
Спринцовка резиновая (полимерная) с твердым наконечником №6 - 1 шт.
(Спринцовки резиновые для медицинских процедур тип А (№№0,1,3); тип Б (№№1,3)), РУ № ФСР 2012/13200 от 20.03.2012 г., Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные с наконечниками полиэтиленовыми типа Б), РУ № ФСР 2010/07433 от 04.05.2010 г., ООО «НПФ «МИРАЛ»,
или (Спринцовки пластизольные типа АЕ, А исполнения 1,2; типа БЕ, Б исполнения 1, 2, 3, ИБ, АСП: Спринцовки пластизольные типа А исполнения 1 (размер 6); Спринцовки пластизольные типа Б исполнения 1 (размер 6)), РУ № ФСЗ 2008/02139 от 01.07.2008г., ООО «Альберт-Киевгума ДТД.», Украина;
Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рог, из полимерных материалов № 7 - 1 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные), РУ № ФСР 2010/09058 от 25 10.2010 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или (Трубки эндотрахеальные с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09890 от 21.06.2011 г.,
«М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, из полимерных материалов № 8 - 1 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные), РУ № ФСР 2010/09058 от 25 10.2010 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия,
или (Трубки эндотрахеальные с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09890 от 21.06.2011 г.,«М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г.,«Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рог, из полимерных материалов № 9 - 1 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные), РУ № ФСР 2010/09058 от 25 10.2010 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или (Трубки эндотрахеальные с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09890 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Трубка эндотрахеальная с манжеткой, однократного применения, для введения через рот, из полимерных материалов № 10 - 1 шт.
(Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой, однократного применения, стерильные), РУ № ФСР 2010/09058 от 25 10.2010 г., ОАО «Фирма Медполимер», Россия, или (Трубки эндотрахеальные с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09890 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки эндотрахеальные с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Наконечник клистирный - 1шт.
(Наконечники медицинские полимерные для кружки Эсмарха НКЭцо и НКЭп), РУ № ФСР 2008/02747 от 27.05.2008 г., ООО «Полимерные изделия», Россия,
или (Наконечники поливинилхлоридные однократного применения для кружки Эсмарха, стерильные и нестерильные (для взрослых диаметром 8,0мм, длиной 165мм)), РУ № ФСР 2007/00050 от 21.03.2007 г., ОАО «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов», Россия;
Грелка резиновая - 2 шт.
(Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94), РУ № ФСР 2011/10822 от 23.05.2011 г., ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Грелки резиновые Medrull Тип Л № 1, 2, 3 (Л-1, Л-2, Л-3) и комбинированные Тип Б № 2, 3 (Б-2, Б-3)), РУ № ФСЗ 2010/06826 от 28.06.2012 г., АО "Форанс Эсти", Эстония,
или (Грелки резиновые тип А и тип Б), РУ № ФСЗ 2008/01235 от 26.01.2009 г., ООО "Киевгума", Украина;
Жгут кровоостанавливающий - 3 шт.
(Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа») РУ № ФСР 2012/13201 от 14.03.2012 г. Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия
или (Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха для применения в стационарных условиях), РУ № ФСР 2007/00032 от 19.03.2007 г., ОАО "Объединение Альфапластик", Россия,
или (Жгут кровоостанавливающий венозный полимерно-латексный с зажимным устройством, регулирующим силу сжатия ЖВ-01-«ЕЛАМЕД»), РУ № ФСР 2008/2111 от 17.03.2007 г., ОАО "Елатомский приборный завод", Россия;
Зонд желудочный №27, 30 ? 10 комплектов
(Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный), РУ № ФСР 2009/05817 от
05.10.2009г., ООО «Полимерные изделия», Россия,
или (Зонды желудочные стерильные однократного применения: Зонд желудочный стерильный однократного применения, длина зонда в мм: 400, 800, 1200: СН 28, СН 30), РУ № ФСР 2011/12262 от 03.11.2011 г., ООО "Виробан", Россия,
или (Зонды желудочные однократного применения: Вариант исполнения 1. Длина зонда, мм: 1000, 790. Типоразмер: СН 28, СН 30.), РУ № ФСЗ 2010/06416 от 15.03.2010 г., ООО «СП «ФреБор», Республика Беларусь,
или (Зонды желудочно-питательные резиновые: зонды желудочные), РУ № ФСР 2007/00073 от 02.04.2007 г.. Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия;
Мочеприемник женский 1 шт.
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка» + насадка полимерная женская к мочеприемнику мужскому полимерному типа «Утка») РУ №ФСР 2010/07406 от 09.04.2010 г. + РУ №ФСР 2010/07166 от 18.03.2010 г., ООО «Медполимерторг», Россия, или (Мочеприемник женский Avanti Medical полимерный типа «Утка»), РУ № ФСЗ 2012/11534 от 10.02.2012 г., АО "Форанс Эсти", Эстония,
или (Мочеприемник женский (MZ)), РУ № ФСЗ 2011/09251 от 14.03.2011 г., «R-FIN s.r.o.», Чешская республика;
Мочеприемник мужской - 1 шт.
(Мочеприемник мужской полимерный типа «Утка»), РУ №ФСР 2010/07406 от 09.04.2010 г., ООО «Медполимерторг», Россия,
или (Мочеприемник мужской Avanti Medical полимерный типа «Утка» с крышкой), РУ № ФСЗ 2012/11534 от 10.02.2012 г., АО "Форанс Эсти", Эстония,
или (Мочеприемник мужской (ММ)), РУ № ФСЗ 2011/09251 09251 от 14.03.2011 г., «R-FIN s.r.o.», Чешская республика;
Судно подкладное - 1 шт.
(Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа»), РУ № ФСР 2011/121153 от 20.10.2011 г., ОАО «Объединение Альфапластик», Россия,
или (Судно медицинское полимерное «Солнышко»), РУ № ФСР 2012/13428 от 24.05.2012г., ООО "Компания Солнышко", Россия,
или (Судно медицинское полимерное "Ладья"), РУ № ФСР 2010/07405 от 09.04.2010г., ООО "Медполимерторг", Россия,
или (Предметы по уходу за больными Avanti Medical полимерные: Судно подкладное Avanti Medical полимерное с крышкой, Судно подкладное Avanti Medical полимерное без крышки), РУ № ФСЗ 2012/11534 от 10.02.2012г., АО "Форанс Эсти", Эстония,
или (Судно подкладное полимерное "АВЕРСУС"), РУ № ФСР 2009/06535 от 25.12.2009г., ООО «Аверсус», Россия;
Тазик почкообразный - 3 шт.
(Лотки полимерные почкообразные ЛП-«КМИЗ», 260 мм), РУ № ФСР 2011/10604 от
20.04.2011 г., ООО «Полимерные изделия», Россия,
или (Инструменты вспомогательные: тазик металлический медицинский почкообразный ТМП - "МИЗ-В"), РУ № ФСР 2010/07587 от 28.062.2012 г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или (Лотки металлические медицинские ЛПМ-«МЕДИКОН»: лоток почкообразный ЛМП - "МЕДИКОН", размерами в мм: 160x85x28; 200x120x30; 260x160x32), РУ № ФСР 2008/03233 от 15.09.2008 г., ООО «НПФ «МЕДИКОН», Россия;
Шприц для промывания полостей вместимостью 150 мл - 1 шт.
(Шприцы медицинские: шприц для промывания полостей объемом 150 см2 Шпп-«МИЗ-В»), РУ № ФСЗ 2009/05098 от 29.06.2012г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия,
или (Изделия для дренирования АРЕХМЕД в наборах и в отдельных упаковках: шприцы для промывания полостей, объем: 150 мл), РУ № ФСЗ 2012/11952 от 12.04.2012 г., «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды;
Пузырь резиновый для льда - 1 шт.
(Пузыри резиновые для льда тип 1), РУ № ФСЗ 2008/01237 от 17.03.2008 г., ООО «Киевгума», Украина,
или (Изделия медицинские для ухода за больными марки «MERIDIAN: пузыри для льда диаметром 150; 200; 250 мм), РУ № ФСЗ 2009/05663 от 03.12.2009 г., «ДГМ Фарма- Аппарате Хандель АГ», Швейцария;
Набор перевязочный малый в полимерном транспортном контейнере НПМ - 1 набор
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: Набор перевязочный малый НПМ), РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия;
Троакары медицинские (для прокола брюшной, плевральной и других полостей и выведения скопившейся в них жидкости) - 1 комплект
(Троакары полостные следующих диаметров: 2 мм, 3,3 мм, 4,7 мм, 7 мм), РУ № ФСР 2010/06594 от 27.01.2010 г., ОАО «МИЗ им. М.Горького», Россия,
или (Инструменты колющие: троакары полостные (комплект)), РУ № ФСР 2009/05085 от 05.07.2011 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или (Инструменты колющие: троакары полостные) РУ № ФСР 2009/05085 от 05.07.2011 г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И.Ленина», Россия;
Зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой, изогнутый по плоскости под углом 120°, №1 (малый) - 1шт.
(Инструмент многоповерхностного воздействия: зажимы), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим для временного пережатия сосудов с кремальерой сильноизогнутый), РУ № ФСР 2011/11812 от 01.09.2011 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия;
Зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1 (длина 160 мм) с нарезкой-2шт.
(Зажим кровоостанавливающий зубчатый прямой №1 (3-68)), РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или (Инструменты зажимные медицинские «МИЗ-В»: зажим кровоостанавливающий, зубчатый, прямой №1), РУ № ФСР 2011/11812 от 01.09.2011 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или (Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.1010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия;
Ножницы для разрезания повязок с пуговкой горизонтально-изогнутые длиной 185 мм - 1 шт.
(Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты режущие: ножницы горизонтально-изогнутые с пуговкой для разрезания повязок «МИЗ-В»), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия;
Ножницы для разрезания гипсовых повязок - 2 шт.
(Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты режущие: ножницы для разрезания гипсовых повязок 420 мм), РУ № ФСР 2011/12845 от 30.12.2011г., ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия;
Ножницы для стрижки волос - 1 шт.
(Инструмент режущий: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты медицинские хирургические режущие: ножницы для стрижки волос при обработке краев раны, 160x52мм; 175x57мм), РУ № ФСЗ 2008/02888 от 10.11.2008 г., СУРДЖИВЕЛЛ, Пакистан;
Языкодержатель для взрослых - 1 шт.
(Инструмент оттесняющий: языкодержатели), РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты медицинские хирургические: языкодержатель для взрослых), РУ № ФС № 2006/1477 от 26.09.2006 г., «СУРДЖИВЕЛЛ», Пакистан,
или (Языкодержатели: для взрослых), РУ № ФСР 2011/12101 от 14.10.2011 г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия;
Катетер уретральный металлический мужской изогнутый №17-2 шт.
(Катетеры медицинские металлические: катетер уретральный мужской №17), РУ № ФСР 2010/06593 от 27.01.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Катетеры уретральные металлические изогнутые мужские №№14,17, 20), РУ № ФСР 2008/02649 от 04.05.2008г., ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия;
Катетер уретральный металлический женский прямой №17 - 1 шт.
(Катетеры медицинские металлические: катетер уретральный женский №17), РУ № ФСР 2010/06593 от 27.01.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Катетеры уретральные металлические изогнутые женские №№14,17), РУ № ФСР 2008/02648 от 04.05.2008г., ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия;
Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №16 - 1 шт.
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: цилиндрические №№ 8-24), РУ № ФСР 2007/00195 от 25.06.2007 г., Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО «Объединение Альфапластик», Россия;
Катетер уретральный цилиндрический резиновый (полимерный) №18 - 1 шт.
(Катетеры уретральные следующих типов и номеров по шкале Шарьера: цилиндрические №№ 8-24), РУ № ФСР 2007/00195 от 25.06.2007 г., Филиал «Орловский завод резиновых изделий ОАО .«Объединение Альфапластик», Россия;
Воронка пластмассовая диаметром не менее 15 см. - 1 шт.
(Воронки лабораторные: В-100-150 ГОСТ 25336-82), ООО «МиниМед», Россия, или (Емкости-контейнеры и принадлежности полимерные стерильные и нестерильные для лабораторных исследований, сбора, хранения, транспортировки биоматериалов «Олданс»: Воронки лабораторные ВЛ «Олданс»), РУ № ФСР 2012/13095 от 27.02.2014 г., ЗАО «Олданс», Россия;
Термометр медицинский - 2 шт.
(Термометр медицинский максимальный стеклянный по ГОСТ 302-79), РУ № ФСР 2007/01546 от 20.12.2007 г., ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия,
или (Термометр медицинский максимальный стеклянный ЭкА (нертутный)), РУ № ФСР 2012/13429 от 18.05.2012 г., ОАО «ТЕРМОПРИБОР», Россия,
или (Термометр медицинский максимальный стеклянный «Первый ответ» «First Reply»), РУ № ФСЗ 2012/13161 от 02.11.2012 г., «Донг-е Е-жиао Е-Хуа Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Китай,
или (Термометр медицинский максимальный стеклянный «ИМПЭКС-МЕД»), РУ № ФСЗ 2012/12362 от 14.06.2012 г., «Джоушан Тонгсин Инструменте Ко., Лтд.», Китай;
Зажим металлический пружинящий для пережатия резиновых и других эластичных трубок - 5 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: зажимы), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Изделия медицинские для лабораторных исследований стеклянные «APEXLAB»: зажим для трубок пружинящий «Мора»), РУ № ФСЗ 2011/10371 от 18.08.2011 г., «Янченг Хунда Медикл Инструменте Ко.,Лтд.», Китай;
Аппарат искусственной вентиляции легких с ручным приводом (мешок амбу типа PORTEX) -ShineBell (многократного применения) - 1 шт.
(Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1001 PVC), РУ № ФСЗ 2008/01783 от 26.05.2008 г., «Enter Medical Corporation», Тайвань, или (Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBell ENT-1015 SILICONE), РУ № ФСЗ 2008/01782 от 26.05.2008 г., «Enter Medical Corporation», Тайвань,
или (Изделия медицинские для искусственной вентиляции легких и респираторной поддержки: мешок Амбу ручной многоразовый), РУ № ФСЗ 2012/12924 от 21.09.2012 г., «Пласти-Мед», Турция;
Дефибриллятор импульсный типа PRIMEDIC DEFI-B «METRAX» - 1 шт.
(Дефибрилляторы серии PRIMEDIC), РУ М3 РФ №2001/479 от 10.05.2001г., «METRAX GmbH», Германия,
или (Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10» АКСИОН), РУ № ФСР 2008/02349 от 28.03.2008 г., ОАО Концерн «Аксион», Россия,
или (Дефибриллятор автоматический наружный «АНД-П»), РУ № ФСР 2012/13848 от 20.11.2012г., ОАО «Зеленоградский инновационно-технологический центр медицинской техники», Россия;
Ингалятор кислородный портативный - 1 шт.
(Ингалятор кислорода КИ-5), РУ № ФСР 2011/09914 от 01.09.2011 г., ОАО «КАМПО», Россия,
или (Ингалятор кислородный КИ-11 ППТД), РУ № ФСР 2013/06202 от 25.12.2013 г., ООО «Пневмоприбор», Россия;
Примус туристский типа «Шмель» - 2 шт.
(Примус туристический Дастан (Шмель)) ООО ТНК «Дастан», Кыргызкая республика;
Прибор для измерения артериального давления 1 шт.
(Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП-1-01 «УМД»), РУ №ФСР2007/01550 от 26.12.2007 г., ООО МФ «МИКСТ-И», Россия,
или (Измеритель артериального давления мембранный ИАДМ-01-Медтехника с принадлежностями), ФСР 2008/01763 от 07.02.2008 г., ЗАО "Медтехника", Россия, или (Автоматический измеритель артериального давления "OMEJIOH В-2"), РУ № ФСР 2010/08899 от 22.09.2010 г., ОАО "Электросигнал", Россия,
или (Измеритель артериального давления автоматический «ОМЕЛОН А-1»), РУ № ФСР 2012/13233 от 19.03.2012 г.. Курское ОАО «Прибор», Россия, или (Измеритель артериального давления мембранный общего применения ИАДМ-ОП-1-01-«УМД»), РУ № ФСР 2007/01551 от 26.12.2007 г., ЗАО НПФ «Ультрамед- Си», Россия;
Кипятильник дезинфекционный электрический Э-22-220 - 1 шт.
(Кипятильник дезинфекционный электрический автоматический однорежимный КДЭА1-4), РУ № ФСР 2008/03473 от 23.10.2008 г., ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или (Кипятильник дезинфекционный электрический с релейной схемой Э-67-Г'ТЗМОИ"), РУ № ФСР 2011/11473 от 20.07.2011 г., ОАО "ТЗМОИ", Россия;
Стетофонендоскоп со сменными головками - 2 шт.
(Стетофонендоскоп CS Medica CS-417 в комплекте), РУ № ФСЗ 2009/04073 от 07.10.2010 г., «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.», Китай, или (Стетофонендоскоп CS Medica CS-421 в комплекте), РУ № ФСЗ 2009/04072 от 07.10.2010г., «Шеньчжень Комплектсервис Индастриал энд Трэйд Ко., Лтд.», Китай, или (Стетофонендоскоп Б.Е.Вотчала СФОН-01), РУ № ФСР 2010/07228 от 29.03.2010 г., ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия;
Стерилизатор воздушный медицинский, размер стерилизационной камеры 260x600x260 мм. - 1 шт.
(Стерилизатор воздушный медицинский ГП-80 СПУ), РУ № ФСР 2010/07333 от 05.04.2010 г., ОАО «Смоленское СКТБ СПУ», Россия,
или (Стерилизатор воздушный настольный с программным управлением циклами стерилизации, дезинфекции и сушки, и системой принудительного охлаждения изделий ГП-40-Ох-ПЗ), РУ № ФСР 2009/04872 от 03.02.2012 г., ОАО «ГРПЗ» - филиал Касимовский приборный завод, Россия,
или (Стерилизатор паровой настольный с автоматическим управлением процесса стерилизации ГК-25-«ТЗМОИ»), РУ № ФСР 2010/07169 от 18.03.2010 г., ОАО «ТЗМОИ», Россия;
Стерилизатор стальной с крышкой - 3 шт.
(Коробки стерилизационные прямоугольные с фильтрами для размещения перевязочного материала, операционного белья, медицинских инструментов и других медицинских изделий КС?ПФ-9-«ДЗМО», КСГ1Ф-18-«ДЗМО» и сменные части: фильтры), РУ № РЗН 2013/706 от 24.05.2013 г., ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или (Коробки стерилизационные круглые с фильтрами КФ-3, КФ-6, КФ-9, КФ-12, КФ-18 и сменные части: фильтры), РУ № ФСР 2010/07067 от 04.05.2010 г., ОАО «Досчатинский завод медицинского оборудования», Россия,
или (Стерилизаторы медицинские СТЕРИПЛАЗ в следующих исполнениях: СТЕРИПЛАЗ- 50; СТЕРИПЛАЗ-80; СТЕРИПЛАЗ-120), РУ № ФСР 2011/12525 от 12.1.2011 г., ООО «ЛИДКОР», Россия;
Ножницы с одним острым концом прямые длиной 140 мм 1 шт.
(Инструменты режущие: ножницы), РУ № ФСР 2010/07370 от 05.04.2010 г., ОАО «МИЗ им. Г орького», Россия,
или (Ножницы «МИЗ-В»: ножницы хирургические с одним острым концом, длиной 140мм Нхок/140-«МИЗ-В»), РУ № ФСР 2011/11810 от 01.09.2011 г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия;
Пинцет пластинчатый анатомический общего назначения длиной 150 мм. 1 шт.
(Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцеты медицинские), РУ № ФСР 2010/08119 от 24.06.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты многоповерхностного воздействия: Пинцет анатомический 150x1,5 ПАВ-«МИЗ-В» (П-59); Пинцет анатомический общего назначения 150x2,5 ПАон-«МИЗ-В» (П-215)), РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011 г., ОАО "Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия;
Пинцет пластинчатый хирургический общего назначения длиной 150 мм. - 1 шт.
(Инструменты многоповерхностного действия: пинцеты), РУ № ФСР 2010/08119 от
24.06.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцет хирургический общего назначения ПХ 150x2,5 (П-315)), РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011г., ОАО "Медико- инструментальный завод имени В.И. Ленина", Россия,
или (Инструменты многоповерхностного воздействия: пинцет хирургический общего назначения (нагартованный холодной штамповкой) ПХ 150x2,5 (П-99)), РУ № ФСР 2007/00268 от 12.12.2011г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия;
Расширитель трахеотомический длиной 125 мм. - 1 шт.
(Инструменты оттесняющие: расширители), РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Инструменты медицинские: расширители: расширитель специальный трахеотомический Трусе; расширитель специальный трахеотомический Лаборде), РУ № 2010/08550 от 09.12.2010 г., ALLEN SURGICAL CO.(Pvt.) Ltd., Пакистан;
Крючок трахеотомический острый длиной 145 мм. - 1 шт.
(Инструменты оттесняющие: крючки), РУ № ФСР 2010/08235 от 21.07.2010 г., ОАО «МИЗ им. Горького», Россия,
или (Крючки трахеотомические (К-38): острый), РУ № ФСР 2009/05101 от 22.06.2009 г., ОАО «МИЗ-Ворсма», Россия,
или (Инструменты хирургические: крючки трахеотомические), РУ № М3 РФ № 2001/1012 от 29.08.2001 г., «Qayum & Elahisons (Pvt.) Ltd., Пакистан);
Трубка трахеотомическая пластмассовая №2 диаметром 9,3 мм. - 2 шт.
(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011г., ООО «Полимерные изделия», Россия,
или (Трубки трахеотомические с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Грубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Трубка трахеотомическая пластмассовая №5 диаметром 12,3 мм. - 2 шт.
(Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-«КМИЗ»), РУ № ФСР 2011/11470 от 19.07.2011г., ООО «Полимерные изделия», Россия,
или (Трубки трахеотомические с манжетой и без), РУ № ФСЗ 2011/09889 от 21.06.2011 г., «М. Шиллинг ГмбХ Медикл Продактс», Германия,
или (Трубки эндотрахеальные и трахеостомические: трубки трахеотомические с манжетой и без манжеты), РУ № ФСЗ 2008/03445 от 19.01.2009 г., «Уномедикал Сдн. Бхд.», Малайзия;
Укладка для коникотомии УК - 1 набор
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: укладка для коникотомии УК) РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия;
Укладка для трахеотомии УТ - 1 набор
(Наборы перевязочные большой и малый с укладками: укладка для трахеотомии УТ) РУ № ФСР 2009/04274 от 16.02.2009 г., ОАО «Оптимед», Россия;
Катетер-дренаж типа Фолея двухканальный №15, 17, 19,21,23 - 12 шт.
(Катетер Фолея латексный), РУ № ФСЗ 2009/05704 от 04.12.2009 г., «Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс», Германия,
или (Катетер Фолея), РУ № ФСЗ 2012/12814 от 06.09.2012г., «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай,
или (Изделия медицинские полимерные - катетеры: катетер урологический (катетер Фолея), размерный ряд от 6 до 26 Fr, с шагом 2 Fr), РУ № ФСЗ 2008/03465 от 24.12.2008 г., «Чжэцзянская Интегральная Медицинская Компания ЛТД.», Китай,
или (Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые), РУ № ФСЗ 2009/04020 от 18.03.2009 г., «Хельм Медикал ГмбХ), Германия;
Машинка для стрижки волос - 1 шт.
Машинка для стрижки волос «WAHL Clipper Corporation», США;
Бритва безопасная - 1 шт.
(Набор для бритья «Рапира Платина Люкс»: станок для бритья + 5 шт. лезвий), ОАО «Мосточлегмаш», Россия,
или (Аппарат бритвенный однолезвийный (или двухлезвийный) «Сайвер»Профимед), ОАО «Контакт», Россия,
или (Станок для бритья операционного поля АРЕХМЕД), РУ № ФСЗ 2009/04329 от
20.07.2009г., «Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай;
Лезвия для безопасных бритв - 50 шт.
(Лезвия для бритья из нержавеющей стали), ОАО «Мосточлегмаш», Россия;
Булавка безопасная - 50 шт.
Булавка безопасная,ООО «Московское ПО «Металлпластизделие», Россия;
Блокнот - 1 шт.
Блокнот, ООО «Политехнология», Россия, или Блокнот, РПК «Полисфера», Россия;
Карандаш - 1 шт.
(Чернографитовый пластиковый карандаш с ластиком БИК Эколюшн), Сосьете БИК, Франция,
или (Карандаш «Бюджет», НВ, шестигранный, диаметром 6,5 мм, длиной 176 мм), Фабрика имени Красина, Россия;
Мешок для мусора вместимостью 30 л. - 20 шт.
(Пакеты (мешки) для мусора 30 л), ООО «ЛароПак», Россия;
Мыльница с крышкой - 1 шт.
(Изделия полимерные хозяйственного обихода: мыльницы, в т.ч. с крышками из полипропилена), ОАО «Полимербьгг», Россия,
или (Посуда и изделия хозяйственного назначения: мыльницы, в т.ч. с крышкой), «Anhui Zengshi Sanitaru Tools Co. LTD», Китай;
Книга учета раненых и больных, ф. 106* - 1 шт.;
Книга учета хирургических операций, ф. 16* - I шт.;
Руководство по эксплуатации СМАН.035.000.000.ООО РЭ - 1 шт.;
Паспорт СМАН.035.000.000.000 ПС - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №2 СМАН.020.002.000.000 - 3 шт.;
Чехол медицинский защитный №7 СМАН.020.007.000.000 - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №11 СМАН.020.011.000.000 - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №12 СМАН.020.012.000.000 - 6 шт.;
Чехол медицинский защитный №14 СМАН.020.014.000.000 - 4 шт.;
Чехол медицинский защитный №18 СМАН.020.018.000.000 - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №20 СМАН.020.020.000.000 - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №32 СМАН.020.032.000.000 - 1 шт.;
Чехол медицинский защитный №33 СМАН.020.033.000.000 - 1 шт.;
Крепление укладки в ящике медицинском укладочном №2 СМАН.019.005.000.000 - 4 шт.;
Ящик медицинский укладочный тип №2 СМАН.017.002.000.000 - 4 шт.;
Транспортная тара № 1/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.;
Транспортная тара № 2/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.;
Транспортная тара№ 3/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.;
Транспортная тара № 4/4 СМАН.017.002.800.000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Спецмедтехника"
Производитель
ООО "Спецмедтехника"
Место производства медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1954
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3790
медицинского изделия: 94 3790
Приказом Росздравнадзора от 15.09.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_