РЗН 2014/1940
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1940
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.09.2014 № РЗН 2014/1940
На медицинское изделие
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический по ТУ 9444-034-15168277-2012комплект поставки:
1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе:
1.1 Стойка.
1.2 Тройник.
1.3 Шланг.
1.4 Кабель.
1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП).
1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический.
2. Упаковка.
3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии «MR».
4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106 Fisher&Paykel.
5. Ингалятор «Aeroneb Pro».
6. Датчик потока «SpiroQuant-A+».
7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м.
8. Кабель LAN 1,5м.
9. Винт М4х16.А2 DIN912 - 4 шт.
10. Винт.
11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ.
12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Завод "Электромедоборудование"
Место производства медицинского изделия
198095, Россия, , г. Санкт-Петербург, ул. Щвецова, д. 41
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1940
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 15.09.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_