РЗН 2014/1906

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1906
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.05.2021 № РЗН 2014/1906
На медицинское изделие
Эндоскопы гибкие для обследования брюшной полости серии Evis Exera IIIв различных вариантах исполнения: 1. Видеоколоноскоп CF-H190L, CF-H190I, CF-HQ190L, CF-HQ190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 2. Видеоколоноскоп PCF-PH190L, PCF-PH190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - руководство по обработке; - чемодан транспортный специальный. 3. Видеоколоноскоп PCF-H190L, PCF-H190I, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. II. Гастроинтестинальные видеоскопы, варианты исполнения: 1. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-H190, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (MB-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.;  - загубник (MB-142) - 2 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. 2. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-HQ190, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - дополнительная трубка для воды (MAJ-855); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - загубник (MB-142) - 2 шт.; - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный. 3. Гастроинтестинальный видеоскоп GIF-XP190N, стандартная комплектация: - одноразовая комбинированная щётка (BW-412T) - 3 шт.; - инжекторная трубка (МН-946); - заглушка канала (МН-944); - адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (МН-948); - адаптер для аспирационной очистки (МН-856); - колпачок ЕТО для стерилизации (МВ-156); - одноразовый клапан для биопсии (MAJ-1555) - 10 шт.; - загубник (MB-142); - загубник (МА-474); - руководство по эксплуатации; - руководство по обработке; - руководство по эксплуатации одноразового клапана для биопсии MAJ-1555; - чемодан транспортный специальный.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1906
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 18.05.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_