РЗН 2014/1901

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1901

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 05.09.2023 № РЗН 2014/1901

На медицинское изделие

Анализатор для измерения уровня аммиака в крови PocketChem BA PA-4140 с принадлежностямиАнализатор PocketChem BA PA-4140. Принадлежности: 1. Батарейка АА 2 шт. (AA battery). 2. Бумага для принтера (Prinet paper). 3. Держатель тест-полосок (Strip holder). 4. Лоток (Tray). 5. Набор контрольных тест-полосок (Check strip set). 6. Принтер (PocketChem printer). 7. Руководство пользователя на CD (Operator Manual (CD)). 8. Руководство пользователя (Operator manual). 9. Руководство пользователя для принтера (Operator Manual for printer). 10. Ручка стилус (Stylus pen).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эко-мед-с М"

Производитель

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1901

Вид медицинского изделия: 287910

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119

Приказом Росздравнадзора от 05.09.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_