РЗН 2014/1882
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1882
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.08.2014 № РЗН 2014/1882
На медицинское изделие
Инъектор, модели Injektron 82 CT, Injektron 82 HP, Injektron 82 MRT, Injektron CT 2, Accutron CT, Accutron MR, с принадлежностямиПринадлежности:
I. Инъектор Injektron 82 CT:
1. Инъекторная головки с панелью управления и ЖК-дисплеем.
2. Опорная колонна с сетевым блоком питания.
3. Кнопка ручного управления.
4. Кабель питания.
5. Напольный штатив или потолочное крепление.
6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP/
II. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 CT:
- шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT;
- набор инъекционный 82 СТ Set ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, система шланговая EK 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT);
- набор инъекционный 82 СТ Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200 мл, шланг спиральный 150 см, трубка QFT);
- система шланговая ES 223 c насадкой, no-DOP;
- система шланговая ES 223 c капельницей, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP;
- шланг спиральный 150 см, no-DOP;
- шланг спиральный 150 см с клапаном обратного действия, no-DOP;
- шланг всасывающий SD 225 c клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP;
- разветвитель тройной DW 226;
- насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227.
III. Инъектор Injektron 82 HP:
1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем.
2. Опорная головка с сетевым блоком питания.
3. Кнопка ручного управления.
4. Кабель питания.
5. Напольный штатив или потолочное крепление.
6. Дистанционное управление Remote Control 82 CT/HP.
7. Устройство интерфейсное Interface Injektron HP.
IV. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 HP:
- шприц-колба ELS 200 мл с трубкой QFT;
- шланг инъекционный HS 224/75, no-DOP;
- шланг инъекционный HS 224/100, no-DOP;
- шланг всасывающий HSD 224/100, no-DOP;
- разветвитель двойной ZW 227;
- разветвитель тройной DW 526;
- насадка вентилируемая с leur lock соединением SP 227.
V. Инъектор Injektron 82 MRT:
1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества.
2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl.
3. Панель управления с ЖК-дисплеем.
4. Опорная колонна.
5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной.
6. Кабель питания.
7. Напольный штатив или потолочное крепление.
8. Передающее устройство.
9. Зарядное устройство.
10. Дистанционное управление сенсорным экраном Remote Control Touch Screen MRT .
VI. Принадлежности одноразовые к инъектору Injektron 82 MRT:
- шприц-колба BLS 130 мл;
- шприц-колба BLS 200 мл с трубкой qft;
- набор инъекционный MRT Set BLS (1 шприц-колба BLS 200мл, 1 шприц-колба BLS 130 мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT);
- MR-система шланговая MRS 222, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25с клапаном обратного действия, no-DOP.
VII. Инъектор Accutron CT2:
1. Инъекторная головка с панелью управления и ЖК-дисплеем.
2. Корпус инъектора.
3. Кнопка ручного управления.
4. Кабель питания.
5. Напольный штатив или потолочное крепление.
6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT2.
7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT2.
VIII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT:
- шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT;
- набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбs ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT);
- MR-система шланговая MRS 222, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP;
- шланг инъекционный с клапаном обратного действия ES 224/25, no-DOP;
- шланг спиральный 150см, no-DOP;
- шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP.
IX. Инъектор Accutron CT:
1. Инъекторная головка.
2. Панель управления с сенсорным экраном.
3. Опорная колонна.
4. Основа инъектора с аккумуляторами.
5. Напольный штатив или потолочное крепление.
6. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron CT.
7. Устройство интерфейсное Interface Accutron CT.
X. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron CT:
- шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT;
- набор инъекционный 82 CT Set ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, система шланговая ЕК 223, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT);
- набор инъекционный 82 CT Kit ELS (1 шприц-колба ELS 200мл, шланг спиральный 150см, трубка QFT);
- система шланговая ЕS 223 с насадкой, no-DOP;
- система шланговая ЕК 223 с капельницей, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP;
- шланг спиральный 150см, no-DOP;
- шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP;
- шланг всасывающий SD 225 с клапаном обратного действия, тройным разветвителем и насадкой, no-DOP;
- разветвитель тройной DW 226;
- насадка вентилируемая с luer lock соединением SP 227.
XI. Инъектор Accutron MR:
1. Инъекторная головка для введения контрастного вещества.
2. Инъекторная головка для введения раствора NaCl.
3. Панель управления с сенсорным экраном.
4. Опорная колонна.
5. Основа инъектора с аккумуляторами и приемной антенной.
6. Напольный штатив или потолочное крепление.
7. Дистанционное управление с сенсорным экраном Remote Control Touch Screen Accutron MR.
XII. Принадлежности одноразовые к инъектору Accutron MR:
- шприц-колба ELS 200мл с трубкой QFT;
- набор инъекционный CT2/MRT Set ELS (2 шприц-колбы ELS 200мл, система шланговая MRS 222, шланг инъекционный ES 224/150, трубка QFT);
- MR-система шланговая MRS 222, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- система шланговая ES 223 с насадкой, no-DOP;
- система шланговая EК 223 с капельницей, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/80, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/100, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/150, no-DOP;
- шланг инъекционный ES 224/25 с клапаном обратного действия, no-DOP;
- шланг спиральный 150см, no-DOP;
- шланг спиральный 150см с клапаном обратного действия, no-DOP.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Медтрон АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Medtron AG, Hauptstraße 255, 66128, Saarbrücken, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1882
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 28.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_