РЗН 2014/1875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.12.2022 № РЗН 2014/1875
На медицинское изделие
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая - 1 шт.
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе) - 1 шт.,
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000» - 1 шт.
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП - 1 шт.
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ) - не более 3 шт.
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - не более 1 шт.
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или АО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, в том числе:
стол компьютерный - не более 3 шт.;
кресло компьютерное - не более 3 шт.
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - не более 1 шт.
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя - не более 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
143560, Россия, Московская область, г. Истра, п. Румянцево, кв-л 0080204, зд. 173
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1875
Вид медицинского изделия:
114400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.11.113
медицинского изделия: 26.60.11.113
Приказом Росздравнадзора от 22.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_