РЗН 2014/1875
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1875
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2014 № РЗН 2014/1875
На медицинское изделие
Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий с рентгенозащитной кабиной, понижающей радиационную нагрузку на персонал ФМцс-«ПроСкан» в следующих исполнениях: «ПроСкан-2000» и «ПроСкан-7000» по ТУ 9442-013-42254364-2004в составе:
1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента: из композитных материалов или металлическая- 1 шт.;
2. Устройство сканирующее (система регистрации рентгеновского изображения на полупроводниковом детекторе)-1 шт.;
в том числе:
2.1. Полупроводниковый линейный детектор для исполнения «ПроСкан-2000» или для исполнения «ПроСкан-7000»-1 шт.;
3. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное УРП-30-СЧ-«АМИКО» или
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРП-ВЧ-РП-1 шт.;
4. Комплекс средств для визуализации, обработки и архивирования изображения на базе РС (АРМ)- 3 шт.;
5. Облучатель бактерицидный настенный рециркуляторный, производства ООО «МедТеКо» - 1 шт.;
6. Набор мебели, производства ООО «Диамант», Россия, или ЗАО «РЕНТГЕНПРОМ», Россия, -3 шт.;
в том числе:
стол компьютерный-1 шт.;
кресло компьютерное-1 шт.;
7. Фартук защитный для рентгенографии околоносовых пазух - 1 шт.;
8. Табурет для проведения рентгенографии в положении сидя- 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Производитель
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
Место производства медицинского изделия
117279, Россия, г. Москва, а/я 34
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1875
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_