РЗН 2014/1844
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1844
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.08.2014 № РЗН 2014/1844
На медицинское изделие
Инструменты для остеосинтеза и установки эндопротезов суставов1. Инструменты для измерений при манипуляциях на костной ткани:
- Шаблоны, пробники, направители
- Проводники, щупы, измерители, зонды, ограничители
2. Инструменты для интраоперационной обработки костной ткани:
- Фрезы, электрофрезы, консоль электрофрезы
3. Инструменты для интраоперационной костной и суставной реконструкции:
- Долота, добойники, пробойники
- Шипцы, резцы, пилы, рашпили, молотки, отвертки, ключи
- Сверла, патроны для сверл, метчики
- Клипсы, пинцеты
- Развертки, римеры, зенкеры
- Переходники, спейсеры
- Болты, винты, гвозди, шипы
- Стилеты, шила, спицы, штифты
- Трепаны, остеотомы, троакары, приемники остеотомические
- Репозиторы, импакторы, экстракторы, ретракторы, обтюраторы
- Рукоятки, держатели, зажимы, упоры, костодержатели, фиксаторы
- Блоки резекционные, насадки к блокам
- Прокладки, насадки, накладки, крючки, трубки
- Стержни, муфты, втулки, гильзы
- Трубки интрамедуллярные, щетки, заглушки
4. Емкости для хранения и стерилизации инструментария:
- Контейнеры, лотки, поддоны, прокладки и вставки для инструментов
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит & Нефью, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road Memphis, TN 38116, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1844
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3100
медицинского изделия: 94 3100
Приказом Росздравнадзора от 11.08.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_