РЗН 2014/1805
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1805
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.07.2014 № РЗН 2014/1805
На медицинское изделие
Фиксаторы имплантируемые никелид-титановые с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур суставов в комплекте с инструментами для их установки ФИнт-«МАТИ-КИМПФ» по ТУ 9438-002-49340894-20031. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза и укрепления связочно-хрящевых структур в комплекте с инструментами для их установки:
- N1.1 - 2 шт.;
- N1.2 - 2 шт.;
- N2.1- 2 шт.;
- N2.2 - 2 шт.;
- N3.1 - 2 шт.;
- N3.2 - 2 шт.;
- L1.1 - 2 шт.;
- L1.1Т - 2 шт.;
- L1.2 - 2 шт.;
- L2.1 - 2 шт.;
- L2.1П - 2 шт.;
- L2.2 - 2 шт.;
- L3.1 - 2 шт.;
- L3.2 - 2 шт.;
- R1.1 - 2 шт.;
- R1.2 - 2 шт.;
- R2.1 - 2 шт.;
- R2.2 - 2 шт.;
- R3.1 - 2 шт.;
- R3.2 - 2 шт.;
- M1.1 - 2 шт.;
- M1.2 - 2 шт.;
- M2.1 - 2 шт.;
- M2.2 - 2 шт.;
- М3.1 П - 2 шт.;
- М3.2 Л - 2 шт.;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.01;
- Зажим для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.02;
- Зажим для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.03;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.04;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.05;
- Шаблон-кондуктор для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.06;
- Зажим-деформатор Н1.07;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,5 мм Н1.16;
- Сверло для фиксаторов диаметром 1,75 мм Н1.17;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,0 мм Н1.18;
- Сверло для фиксаторов диаметром 2,6 мм Н1.19;
- Паспорт (49340894.003ПС).
2. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости в комплекте с инструментами для их установки:
- Т1;
- Т2;
- Т3;
- Т4.
- Держатель Н1.08;
- Кондуктор малый Н1.09;
- Кондуктор большой Н1.10;
- Вилка деформирующая Н 1.11;
- Паспорт (49340894.004ПС).
3. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для остеосинтеза грудины в комплекте с инструментами для их установки:
- S0 - 3 шт.;
- S1 - 3 шт.;
- S2 - 3 шт.;
- S2Т -3 шт.;
- S3 - 3 шт.;
- S3Т - 3 шт.;
- S4 - 3 шт.;
- S4Т - 3 шт.;
- S5 - 3 шт.;
- S5Т - 3 шт.;
- S6 - 3 шт.;
- S6Т - 3 шт.;
- S7 -3 шт.;
- S7Т -3 шт.;
- S8 - 3 шт.;
- S8Т - 3 шт.
- Измеритель Н1.14;
- Зажим деформатор Н1.15;
- Паспорт (49340894.005ПС).
4. Фиксаторы с саморегулирующейся компрессией для костной пластики черепа:
- W3 - 4 шт.;
- W4 - 4 шт.;
- W5 - 4 шт.;
- W6 - 4 шт.;
- W7 - 4 шт.;
- W8 - 4 шт.;
- Ложемент для стерилизации Н1.12;
- Зажим для клипс Н1.13;
- Паспорт (49340894.006ПС).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "КИМПФ"
Производитель
ЗАО "КИМПФ"
Место производства медицинского изделия
129552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д. 3, корп. А
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1805
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3810
медицинского изделия: 94 3810
Приказом Росздравнадзора от 24.07.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_