РЗН 2014/1717
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1717
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.07.2014 № РЗН 2014/1717
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое "Smith & Nephew" для травматологии и ортопедии1. Электрокоагулятор «Vulcan» для электротермальной артроскопии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Коврик электродный
- Изгибатель наконечников электродов
- Электрод артроскопический
- Ручка-переключатель для артроскопических электродов
- Электрод абляционный биполярный «Saphyre»
- Электрод абляционный биполярный «Ablator»
- Зонд температурный «TAC»
- Зонд-редуктор связочный
2. Электрокоагулятор «ORA» для электротермической внутридисковой декомпрессии с принадлежностями:
- Педаль управления ножная
- Катетер внутридисковый «SpineCATH»
- Игла-проводник канюлированная «Gen I», «Gen II»
- Катетер для компрессии
- Изгибатель игл
- Электрод нейтральный
- Адаптер нейтрального электрода
3. Шейвер «DYONICS POWERMAX» с принадлежностями:
- Рукоятка шейвера
- Педаль управления ножная
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
"Смит & Нефью, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1717
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 11.07.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_