РЗН 2014/1715
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1715
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.07.2021 № РЗН 2014/1715
На медицинское изделие
Утилизаторы медицинских отходов «БАЛТНЕР-Ш» по ТУ 9452-002-61014306-2013- «БАЛТНЕР-Ш15»;
- «БАЛТНЕР-Ш30»;
- «БАЛТНЕР-Ш50»;
- «БАЛТНЕР-Ш100»;
- «БАЛТНЕР-Ш150»;
- «БАЛТНЕР-Ш200».
1. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш15» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-1) - 1 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт.
2. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш30» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-2) - 1 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт.
3. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш50» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-3) - 1 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 1 шт.
4. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш100» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-3) - 2 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 2 шт.
5. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш150» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-3) - 3 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 3 шт.
6. Утилизатор «БАЛТНЕР-Ш200» - 1 комплект, состоящий из:
- автоклав (модуль 1-3) - 4 шт.;
- шредер с загрузочным бункером (модуль 2) - 1 шт.;
- термопринтер «Меркурий-119» - 4 шт.;
- пакеты полиэтиленовые черные для сбора измельчённых отходов - 300 шт. в каждый комплект.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Место производства медицинского изделия
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1715
Вид медицинского изделия:
257270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 12.07.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_