РЗН 2014/1707

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2014 № РЗН 2014/1707
На медицинское изделие
Аппарат криохирургический для абдоминальной хирургии АКХа-03А по ТУ 9444-001-86418393-20131. Блок криогенный: Трубопровод подачи и откачки криоагента. Электроразъем термопары. Нижняя муфта. Погружная часть блока криогенного. Корпус исполнительного клапана. 2. Корпус: Рукоятка для перемещения аппарата. Наружные панели корпуса. Верхняя муфта. Кнопки «СЕТЬ», «ПУСК», «РЕЖИМ», «СТАРТ/СТОП», «+» и «-». Держатель для криопровода. Вакуумный насос Блок питания. Командный модуль блока управления и контроля Блок шин 220В Преобразователи интерфейсов USB/RS485 Измерители ? регуляторы ТРМ-201 Пневмораспределитель. Блок питания компьютера. 3. Сосуд Дьюара 5литров. 4. Криоинструмент: Тип 02-3 ? диаметр рабочего наконечника 3 мм. Тип 02-4,5 ? диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 02-6 ? диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 02-8 ? диаметр рабочего наконечника 8 мм. Тип 03-4,5 ? диаметр рабочего наконечника 4,5 мм. Тип 03-6 ? диаметр рабочего наконечника 6 мм. Тип 00 (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов). Тип 00-5Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 5мм). Тип 00-11Т (Базовый инструмент и набор насадок-аппликаторов под троакар 11мм). 5. Фиксатор. 6. Система позиционирования.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО Инновационная Компания Биомедстандарт"
Место производства медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Хлебозаводский проезд, д. 7, стр. 9, этаж 8, пом. XV, комн. 18п
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1707
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_