РЗН 2014/1702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1702
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2014 № РЗН 2014/1702
На медицинское изделие
Ингаляторы медицинские серии WN моделей WN-112K, WN-114 , WN-115K, WN-116U, WN-117, WN-118, WN-119U с принадлежностями1. Маска для взрослого
2. Маска детская
3. Воздушный шланг
4. Гофрированная трубка
5. Мундштук
6. Насадка для ингаляции через нос
7. Распылитель
8. Распылитель с мундштуком
9. Аэрозольная камера
10. Воздушная камера
11. Набор фильтров
12. Емкость для лекарств
13. Переходник
14. Сетевой адаптер
15. Сетевой кабель
16. Автомобильный адаптер
17. Аккумуляторная батарея
18. Сумка для хранения
19. Нагреватель аэрозольного потока
20. Пипетка
II Место производства:
1. Vega Technologies Inc., Yang-Wu District, Da Lang Town, Dong Guan City, Guang Dong Province, China;
2. OK Biotech Co., Ltd, 4F-1, No. 83, Sec. 2, Gongdao 5th Road, 300 Hsinchu City, Taiwan;
3. Rossmax (Shanghai) Incorporation Ltd., No. 6018, Huyi Rd., Waigang, Jiading District, Shanghai China.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"БИ. ВЕЛЛ ЛИМИТЕД"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Дальнее зарубежье, B. WELL LIMITED, 758 Great Сambridge Road, the Business Centre, Enfield, Middlesex, EN 1 3PN, United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1702
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_