РЗН 2014/1694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2024 № РЗН 2014/1694
На медицинское изделие
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)I. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-01
1. Корпус 3701.12200000. 1 шт.
2. Тумба 3701.11200000 1 шт.
3. Блок ИВЛ 3701.26000000 1 шт.
4. Монитор параметров пациента 3701.14700000 1 шт.
5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м:
- для кислорода 3701.00015000 1 шт.
- для воздуха 3701.00016000 1 шт.
- для закиси азота 3701.00017000 1 шт. (при необходимости).
6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов):
- длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт.
- длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт.
- длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт.
- длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости)
- длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости)
7. Переходники для шлангов:
- кислорода 3701.00012000 1 шт.
- закиси азота 3701.00012000-01 1 шт.
- воздуха 3701.00012000-02 1 шт.
- ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт.
9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт.
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743
или
Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт.
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости).
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости).
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт.
13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт.
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244.
14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости).
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости)
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244.
15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт.
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244
16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости)
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости)
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244
17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости)
ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116
18. Влагосборник многоразовый 66-40-500
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт.
или
Влагосборник многоразовый G-313003
«VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт.
19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 2 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 2 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости).
«VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292
25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт.
GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504
или
Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
26. Фильтр механический 351/5979 4 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
27. Клапан предохранительный 1972000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
28. Соединитель 22М-30М 1970000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
29. Шланг Flextube 22 мм 1573000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
30. Соединитель Т-образный 22M-22M-22F 1982000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
31. Патрубок 3701.25080501 1 шт.
32. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
33. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе:
У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости).
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637
34. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125 1 шт.
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт.
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4, 8824000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
35. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145 1 шт.
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт.
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5, 8825000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
36. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95 1 шт. (при необходимости).
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости).
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2, 8822000 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
37. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
38. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
39. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт.
«GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956
40. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт.
Solaris Medical Technology, Inc.», КНР
41. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости).
Solaris Medical Technology, Inc.», КНР
42. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт.
«China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586
43. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. (при необходимости).
«China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586
44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка.
АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666
или
ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX 1 упаковка.
«Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805
45. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065
46. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065
47. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
48. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости).
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
49. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. (при необходимости).
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
50. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь 1 шт. (при необходимости).
«Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553
51. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
52. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
53. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
54. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
55. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
56. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт.
57. Паспорт 3701.00000000-01 ПС 1 шт.
58. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-01 РЭ 1 шт.
59. Упаковка 3701.88000000 1 шт.
Принадлежности
1. Кронштейн монитора A-33030G-4K.gr1 1 шт.
CIM med, Германия
2. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747 1 шт.
Karl Heck GmbH, Германия
3. Крепление кронштейна № 1010320 1 шт.
Karl Heck GmbH, Германия
4. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР
5. Штуцер для манжеты BP18 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР
6. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости).
ЗАО «Инсовт», Россия
7. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт.
Запасные части
1. Кольцо 3701.23200501 3 шт.
2. Мембрана 3701.20100509 2 шт.
3. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт.
4. Диск 3701.25200403 2 шт.
5. Предохранители:
FS-52-G-F-3,15 /250 4 шт.
FS-52-K-F-10,0 /250 2 шт.
II. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-02
1. Корпус 3701.12200000-02 1 шт.
2. Тумба 3701.11200000-02 1 шт.
3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02 1 шт.
4. Монитор параметров пациента 3701.14720000 1 шт.
5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м:
- для кислорода 3701.00015000 1 шт.
- для воздуха 3701.00016000 1 шт.
- для закиси азота 3701.00017000 1 шт. (при необходимости).
6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов):
- длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт.
- длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт.
- длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт.
- длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости).
- длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости).
7. Переходники для шлангов:
- кислорода 3701.00012000 1 шт.
- закиси азота 3701.00012000-01 1 шт.
- воздуха 3701.00012000-02 1 шт.
- ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости).
8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт.
9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт.
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743
или
Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт.
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости).
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости).
«Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743.
12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт.
13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт.
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244.
14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости).
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости).
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244.
15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт.
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244
16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости).
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости).
ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244
17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости).
ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116
18. Влагосборник многоразовый 66-40-500
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт.
или
Влагосборник многоразовый G-313003
«VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт.
19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 3 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 3 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985
или
Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551
или
Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости).
«VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292
25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт.
GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504
или
Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт.
«VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985.
или
Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
26. Фильтр механический 351/5979 4 шт.
«Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170
или
Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
27. Клапан предохранительный 1972000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
28. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
29. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе:
У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости).
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637
30. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125 1 шт.
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт.
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4, 8824000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
31. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145 1 шт.
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт.
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5, 8825000 1 шт.
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
32. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95 1 шт. (при необходимости).
ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323
или
Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости).
ООО «Ассомедика», Республика Беларусь
или
Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2, 8822000 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
33. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
34. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
35. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт.
«GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956
36. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт.
Solaris Medical Technology, Inc.», КНР
37. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости).
Solaris Medical Technology, Inc.», КНР
38. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт. (при необходимости).
«China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586
39. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. (при необходимости).
«China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586
40. Кабель ЭКГ с 5 отведениями CECG-MA6Y-C-5E-2.5/0.7 1 шт. (при необходимости).
ООО «БИОСОФТ-М», Россия
41. Кабель ЭКГ с 3 отведениями CECG-MA4Y-C-3E-2.5/0.7 1 шт. (при необходимости).
ООО «БИОСОФТ-М», Россия
42. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка.
АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666
или
ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX 1 упаковка.
«Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805
43. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065
44. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065
45. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
46. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости).
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
47. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. (при необходимости).
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058
48. Набор медицинский для мониторинга давления PX260 2 шт. (при необходимости)
«Edwards Lifesciences AG», США, РУ № ФСЗ 2011/11144
49. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (синий) CIBP-M05B-E-2.5 1 шт. (при необходимости).
ООО «БИОСОФТ-М», Россия
50. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (красный) CIBP-M05R-E-2.5 1 шт. (при необходимости).
ООО «БИОСОФТ-М», Россия
51. Модуль оценки глубины анестезии МГА-06 (с электродами) 1 шт. (при необходимости).
ООО фирма «Тритон - Электроникс», Россия, РУ № РЗН 2015/2595
52. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь 1 шт. (при необходимости).
«Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553
53. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
54. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
55. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
56. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости).
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789
57. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости).
«Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551.
58. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт.
59. Паспорт 3701.00000000-02 ПС 1 шт.
60. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-02 РЭ 1 шт.
61. Упаковка 3701.88000000 1 шт.
Принадлежности
1. Кронштейн монитора A-33030G-4K.gr1 1 шт.
CIM med, Германия
2. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747 1 шт.
Karl Heck GmbH, Германия
3. Крепление кронштейна № 1010320 1 шт.
Karl Heck GmbH, Германия
4. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР
5. Штуцер для манжеты BP18 1 шт.
«Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР
6. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости).
ЗАО «Инсовт», Россия
7. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт.
Запасные части
1. Кольцо 3701.23200501 3 шт.
2. Мембрана 3701.20100509 2 шт.
3. Клапан 3701.25290000 2 шт.
4. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт.
5. Предохранители:
FS-52-G-F-3,15 /250 4 шт.
FS-52-K-F-10,0 /250 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1694
Вид медицинского изделия:
276070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_