РЗН 2014/1694

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.02.2024 № РЗН 2014/1694
На медицинское изделие
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)I. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-01 1. Корпус 3701.12200000. 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000 1 шт. 4. Монитор параметров пациента 3701.14700000 1 шт. 5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м: - для кислорода 3701.00015000 1 шт. - для воздуха 3701.00016000 1 шт. - для закиси азота 3701.00017000 1 шт. (при необходимости). 6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов): - длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт. - длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт. - длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт. - длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости) - длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости) 7. Переходники для шлангов: - кислорода 3701.00012000 1 шт. - закиси азота 3701.00012000-01 1 шт. - воздуха 3701.00012000-02 1 шт. - ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт. 9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743 или Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт. 13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости) ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости) «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости) ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости) ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 18. Влагосборник многоразовый 66-40-500 «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт. или Влагосборник многоразовый G-313003 «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт. 19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости). «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт. GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 или Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 26. Фильтр механический 351/5979 4 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 27. Клапан предохранительный 1972000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 28. Соединитель 22М-30М 1970000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 29. Шланг Flextube 22 мм 1573000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 30. Соединитель Т-образный 22M-22M-22F 1982000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 31. Патрубок 3701.25080501 1 шт. 32. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 33. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637 34. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125 1 шт. ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4, 8824000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 35. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145 1 шт. ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5, 8825000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 36. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95 1 шт. (при необходимости). ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2, 8822000 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 37. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 38. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 39. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт. «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 40. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт. Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 41. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости). Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 42. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт. «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 43. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. (при необходимости). «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 44. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка. АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX 1 упаковка. «Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 45. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 46. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 47. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 48. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 49. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 50. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь 1 шт. (при необходимости). «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 51. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 52. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 53. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 54. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 55. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 56. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт. 57. Паспорт 3701.00000000-01 ПС 1 шт. 58. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-01 РЭ 1 шт. 59. Упаковка 3701.88000000 1 шт. Принадлежности 1. Кронштейн монитора A-33030G-4K.gr1 1 шт. CIM med, Германия 2. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747 1 шт. Karl Heck GmbH, Германия 3. Крепление кронштейна № 1010320 1 шт. Karl Heck GmbH, Германия 4. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 5. Штуцер для манжеты BP18 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 6. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости). ЗАО «Инсовт», Россия 7. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт. Запасные части 1. Кольцо 3701.23200501 3 шт. 2. Мембрана 3701.20100509 2 шт. 3. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт. 4. Диск 3701.25200403 2 шт. 5. Предохранители: FS-52-G-F-3,15 /250 4 шт. FS-52-K-F-10,0 /250 2 шт. II. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-02 1. Корпус 3701.12200000-02 1 шт. 2. Тумба 3701.11200000-02 1 шт. 3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02 1 шт. 4. Монитор параметров пациента 3701.14720000 1 шт. 5. Шланги газоподводящие низкого давления (для консолей), длина 5 м: - для кислорода 3701.00015000 1 шт. - для воздуха 3701.00016000 1 шт. - для закиси азота 3701.00017000 1 шт. (при необходимости). 6. Шланги газоподводящие низкого давления (для баллонов): - длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 1 шт. - длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 1 шт. - длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 1 шт. - длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 1 шт. (при необходимости). - длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 1 шт. (при необходимости). 7. Переходники для шлангов: - кислорода 3701.00012000 1 шт. - закиси азота 3701.00012000-01 1 шт. - воздуха 3701.00012000-02 1 шт. - ксенона 3701.00012000-03 1 шт. (при необходимости). 8. Трубка для сброса газа 3701.86100000 1 шт. 9. Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8PD ENEZ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743 или Испаритель анестетиков Sigma Delta для cевофлюрана VS8QD ENEQ 1 шт. «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 10. Испаритель анестетиков Sigma Delta для изофлюрана VI5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 11. Испаритель анестетиков Sigma Delta для галотана VH5PD ENEZ 1 шт. (при необходимости). «Penlon Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2011/10743. 12 Адаптер для севофлюрана 3701.86200000 1 шт. 13. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-060, длина 60 см 2 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006 2 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7971, длина 60 см 2 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 0,6 м 2 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 14. Шланг дыхательный для детей 66-12-060, длина 60 см 2 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 0,6 м 2 шт. (при необходимости). ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244. 15. Шланг дыхательный для взрослых 66-22-110, длина 110 см 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Трубка дыхательная для взрослых 280/7973, длина 100 см 3 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 22, длина 1,1 м 3 шт. ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 16. Шланг дыхательный для детей 66-12-110, длина 110 см 3 шт. (при необходимости). «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Трубка гофрированная силиконовая для дыхательных аппаратов ТГСД по ТУ 9444-016-48423543-2007, ТГДС 15, длина 1,1 м 3 шт. (при необходимости). ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 17. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005 1 шт. (при необходимости). ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 18. Влагосборник многоразовый 66-40-500 «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 1 шт. или Влагосборник многоразовый G-313003 «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 1 шт. 19. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 20. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110 3 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000 3 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 23. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011 1 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 или Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 или Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904 1 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 24. Тестовое лёгкое 800-21001 1 шт. (при необходимости). «VADI Medical Technology», Тайвань, РУ № ФСЗ 2010/08292 25. Трубка для отбора пробы газа 73318 10 шт. GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 или Трубка для отбора пробы газа 61-99-200 10 шт. «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985. или Трубка для отбора пробы газа 2732000 10 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 26. Фильтр механический 351/5979 4 шт. «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 или Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный 4 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 27. Клапан предохранительный 1972000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 28. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями не более 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 29. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6 не более 10 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, РУ № ФСЗ 2010/06637 30. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125 1 шт. ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 4 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 4, 8824000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 31. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145 1 шт. ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 5 с маскодержателем 1 шт. ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 5, 8825000 1 шт. «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 32. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95 1 шт. (при необходимости). ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 или Маска дыхательная многократного применения размер 2 с маскодержателем 1 шт. (при необходимости). ООО «Ассомедика», Республика Беларусь или Маска анестезиологическая многоразовая, размер 2, 8822000 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 33. Фиксатор для масок силиконовый для взрослых 8740007 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 34. Фиксатор для масок силиконовый для детей 8740008 1 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 35. Влагоотделитель D-fend для анестезии многоразовый 876446-HEL 4 шт. «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 36. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103 1 шт. Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 37. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103 1 шт. (при необходимости). Solaris Medical Technology, Inc.», КНР 38. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями 1 шт. (при необходимости). «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 39. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями 1 шт. (при необходимости). «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 40. Кабель ЭКГ с 5 отведениями CECG-MA6Y-C-5E-2.5/0.7 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 41. Кабель ЭКГ с 3 отведениями CECG-MA4Y-C-3E-2.5/0.7 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 42. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 1 упаковка. АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 или ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX 1 упаковка. «Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 43. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 44. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный) 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 45. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая взрослая U1880S 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 46. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая педиатрическая U1881S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 47. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая большая взрослая U1869S 1 шт. (при необходимости). «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11058 48. Набор медицинский для мониторинга давления PX260 2 шт. (при необходимости) «Edwards Lifesciences AG», США, РУ № ФСЗ 2011/11144 49. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (синий) CIBP-M05B-E-2.5 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 50. Кабель для датчика инвазивного измерения давления (красный) CIBP-M05R-E-2.5 1 шт. (при необходимости). ООО «БИОСОФТ-М», Россия 51. Модуль оценки глубины анестезии МГА-06 (с электродами) 1 шт. (при необходимости). ООО фирма «Тритон - Электроникс», Россия, РУ № РЗН 2015/2595 52. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь 1 шт. (при необходимости). «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 53. Регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 54. Банка аспирационная Элема-Н БП1000 с кронштейном на шину 2 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 55. Светильник с кронштейном на шину 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 56. Увлажнитель кислорода «Элема-Н УК» 1 шт. (при необходимости). ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 57. Соединитель 1983000 (для датчика ксенона) 10 шт. (при необходимости). «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551. 58. Кабель сетевой 3701.11240000 1 шт. 59. Паспорт 3701.00000000-02 ПС 1 шт. 60. Руководство по эксплуатации 3701.00000000-02 РЭ 1 шт. 61. Упаковка 3701.88000000 1 шт. Принадлежности 1. Кронштейн монитора A-33030G-4K.gr1 1 шт. CIM med, Германия 2. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747 1 шт. Karl Heck GmbH, Германия 3. Крепление кронштейна № 1010320 1 шт. Karl Heck GmbH, Германия 4. Пневмокабель с разъемами HS-17-21 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 5. Штуцер для манжеты BP18 1 шт. «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР 6. Датчик ксенона CGS с вилкой S11M07-P05MFD0-3940, АРГБ.407172.011ТУ 1 шт. (при необходимости). ЗАО «Инсовт», Россия 7. Комплект инструментов 3701.84000000-01 1 шт. Запасные части 1. Кольцо 3701.23200501 3 шт. 2. Мембрана 3701.20100509 2 шт. 3. Клапан 3701.25290000 2 шт. 4. Клапан грибковый 3702.01130501 2 шт. 5. Предохранители: FS-52-G-F-3,15 /250 4 шт. FS-52-K-F-10,0 /250 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1694
Вид медицинского изделия: 276070
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 26.02.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_