РЗН 2014/1694
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1694
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2021 № РЗН 2014/1694
На медицинское изделие
Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018)I. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-01.
1. Корпус, 3701.12200000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.
2. Тумба, 3701.11200000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.
3. Блок ИВЛ, 3701.26000000, АО «ПО «УОМЗ» (Россия) - 1 шт.
4. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, варианты исполнения:
- испаритель Sigma Delta для Севофлюрана.- 1 шт. (при необходимости);
- испаритель Sigma Delta для Изофлюрана - 1шт (при необходимости);
- испаритель Sigma Delta для Галотана - 1шт (при необходимости).
РУ № ФСЗ 2011/10743 от 06.12.2017г. («Penlon Limited») Великобритания.
5. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747, Karl Heck GmbH, Германия
6. Крепление кронштейна № 1010320, Karl Heck GmbH, Германия
7. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517, длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 - 1 шт.
8. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517, длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 - 1 шт.
9. Шланг дыхательный, длина 60 см, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 2 шт. (при необходимости).
10. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. (при необходимости).
11. Шланг дыхательный, длина 110 см, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 3 шт. (при необходимости).
12. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 3 шт. (при необходимости).
13. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД
по ТУ 9444-016-48423543-2007, ООО "РТИ-Силиконы", Россия,
РУ № ФСР 2008/03244 - 5 шт. (при необходимости).
14. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005,
ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - 1 шт. (при необходимости)
15. Влагосборник многоразовый 66-40-500, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
16. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
17. Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
18. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
19. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
20. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
21. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 2 шт. (при необходимости).
22. Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. (при необходимости).
23. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
24. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
25. Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907, «Covidien Llc», США,
РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости).
26. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
27. Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
28. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904, «Covidien Llc», США,
РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости).
29. Трубка для отбора пробы газа одноразовая 61-99-200, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - не более 10 шт. (при необходимости).
30. Линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, люэровский разъем "папа-папа", 2 м, GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 - не
более 10 шт. (при необходимости).
31. Линия мониторинга состава газовой смеси 2732000, 2,45 м, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
32. Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости)..
33. Клапан предохранительный 1972000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
34. Соединитель 22М-30М 1970000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
35. Шланг Flextube 22 мм 1573000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
36. Адаптер прямой 22M-22M одноразовый 1960000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
37. Соединитель Т-образный 22M-22M-22F 1982000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
39. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых RT109, «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 10 шт. (при необходимости).
40. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых с трубкой для мешка RT117, «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не
более 10 шт. (при необходимости).
41. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6, ООО «Ассомедика», Республика Беларусь,
РУ № ФСЗ 2010/06637 - не более 10 шт. (при необходимости).
42. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
43. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
44. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт. (при необходимости).
45. Датчик кислорода 3701.25095000 - 1 шт.
46. Датчик расхода 3701.23130000 - не более - 2 шт. (при необходимости).
47. Монитор параметров пациента, в составе:
- блок анализа, 3701.14600000 - 1 шт.;
- дисплей монитора пациента, 3701.14700000 - 1 шт.
48. Дисплей МАИА-01, 3701.13200000 - 1 шт.
49. Влагоотделитель D-fend для анестезии, многоразовый, «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 - не более 5 шт.
50. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями, «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. (при необходимости).
51. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями, «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. (при необходимости).
52. ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, «Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 - не более 30 шт. (при необходимости).
53. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 -не более 30 шт. (при необходимости).
54. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт. (при необходимости).
55. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт. (при необходимости).
56. Датчик общего назначения, серия 400, детский/взрослый, «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 - 2 шт. (при необходимости).
57. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см (взрослая), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР,
РУ № ФСЗ 2011/11058 - 1 шт. (при необходимости).
58. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 14-21 см (педиатрическая) , «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР,
РУ № ФСЗ 2011/11058 - 1 шт. (при необходимости).
59. Манжета большая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-002, «Shenzhen EMS Life Technology», КНР, РУ № РЗН 2015/2702 - 1 шт. (при необходимости).
60. Манжета детская на предплечье СМ-1020, «Shenzhen EMS Life Technology», КНР,
РУ № РЗН 2015/2702 - 1 шт. (при необходимости).
61. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь, «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 - 1 шт. (при необходимости).
62. Кабель сетевой (сечение 1,0 мм; длина 3 м, с угловым разъемом), «Otto Hell GMBH», Германия - 1 шт.
63. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции лёгких. Трубки дыхательные «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 5 шт. (при необходимости).
64. Фильтр механический 351/5979, «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости).
65. Паспорт 3701.00000000-01 ПС - 1 шт.
66. Руководство по эксплуатации 3701.00000000 РЭ - 1 шт.
67. Руководство по эксплуатации «Испаритель анестетика «Sigma Delta» («Penlon Limited») - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переходники для шлангов:
- кислорода, 3701.00012000 - 1 шт.;
- закиси азота, 3701.00012000-01 - 1 шт.;
- воздуха, 3701.00012000-02 - 1 шт.;
- ксенона, 3701.00012000-03 - 1 шт.
2. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517:
- длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 - 1 шт.;
- длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 - 1 шт.;
- длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 - 1 шт.;
- длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 - 1 шт.
3. Трубка для сброса газа 3701.86100000 - 1 шт.
4. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель
ES-LA012, «Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - 1 шт.
5. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LС013, «Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - 1 шт.
6. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.», КНР - 1 шт.
7. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.», КНР - 1 шт.
8. Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010:
- регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину;
- банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину;
- светильник с кронштейном на шину.
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 - 3 шт.
Запасные части:
1. Кольцо (Ø 8 х 4 х 12 мм) 3701.23200501 - 2 шт.
2. Мембрана (Ø 48,0 х 2,5 мм) 3701.20100509 -2 шт.
3. Клапан грибковый (Ø 30 мм) 3702.01130501 -2 шт.
4. Диск слюда (Ø 30,8 х 0,4 мм) 3701.25100403 -2 шт.
5. Предохранители (тип-стекло):
FS-52-G-F-3,15 /250 - 3 шт.
FS-52-K-F-10,0 /250 - 3 шт.
6. Упаковка 3701.88000000 - 1 шт.
II. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01М» с принадлежностями, исполнение 3701.00000000-02.
1. Корпус 3701.12200000-02 - 1 шт.
2. Тумба 3701.11200000-02 - 1 шт.
3. Блок ИВЛ 3701.26000000-02 - 1 шт.
4. Испаритель анестетиков Sigma Delta с принадлежностями, варианты исполнения:
- испаритель Sigma Delta для Севофлюрана.- 1 шт. (при необходимости);
- испаритель Sigma Delta для Изофлюрана - 1шт (при необходимости);
- испаритель Sigma Delta для Галотана - 1шт (при необходимости).
РУ № ФСЗ 2011/10743 от 06.12.2017г. («Penlon Limited») Великобритания.
5. Кронштейн дыхательных шлангов № 1030747, Karl Heck GmbH, Германия
6. Крепление кронштейна № 1010320, Karl Heck GmbH, Германия
7. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517, длина 5 м, для кислорода 3701.00015000 - 1 шт.
8. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517, длина 5 м, для воздуха 3701.00011000-03 - 1 шт.
9. Шланг дыхательный, длина 60 см, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 2 шт. (при необходимости).
10. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 0,6 м, 8746006, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. (при необходимости).
11. Шланг дыхательный, длина 110 см, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 3 шт. (при необходимости).
12. Шланг дыхательный для взрослых многоразовый, длина 1,1 м, 8746001, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 3 шт. (при необходимости).
13. Трубки гофрированные силиконовые для дыхательных аппаратов ТГСД
по ТУ 9444-016-48423543-2007, ООО "РТИ-Силиконы", Россия,
РУ № ФСР 2008/03244 - 5 шт. (при необходимости).
14. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1" по ТУ 9398-001-72474991-2005,
ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - 1 шт. (при необходимости)
Влагосборник многоразовый 66-40-500, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия,
РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
15. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-200, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
16. Соединитель Y-образный без портов 22M/15F-22M многоразовый 9117000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
17. Y-образный адаптер многоразовый 60-11-420, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
18. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 60-65-004, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
19. Соединитель угловой с портом luer 15M-22M/15F многоразовый 9114000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
20. Адаптер прямой многоразовый 22М/22М REF 60-12-110, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 2 шт. (при необходимости).
21. Адаптер прямой 22M-22M многоразовый 9110000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. (при необходимости).
22. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 66-00-014, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985. -1 шт. (при необходимости).
23. Мешок дыхательный многоразовый 3 л 22F 8913000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
24. Мешок дыхательный многоразовый 3 л, 10907, «Covidien Llc», США,
РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости).
25. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л 66-00-011, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - 1 шт. (при необходимости).
26. Мешок дыхательный многоразовый 1 л 22F 8911000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. (при необходимости).
27. Мешок дыхательный многоразовый 0,5 л, 10904, «Covidien Llc», США,
РУ № ФСЗ 2011/11170 - 1 шт. (при необходимости).
28. Трубка для отбора пробы газа одноразовая 61-99-200, «VBM Medizintechnik GmbH», Германия, РУ № ФСЗ 2011/09985 - не более 10 шт. (при необходимости).
29. Линия пробоотборная, анестезиологическая, одноразовая, люэровский разъем "папа-папа", 2 м, GE Healthcare Finland Oy, Финляндия, РУ № РЗН 2015/2504 - не более 10 шт. (при необходимости).
30. Линия мониторинга состава газовой смеси 2732000, 2,45 м, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
31. Фильтр дыхательный вирусо-бактериальный, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
32. Клапан предохранительный 1972000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
33. Соединитель 22М-30М 1970000, «Intersurgical Ltd.», Великобритания,
РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
34. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых без обогрева с принадлежностями, «Intersurgical Ltd.», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости).
35. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых RT109, «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не более 10 (при необходимости).
36. Контур дыхательный анестезиологический для взрослых с трубкой для мешка RT117, «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2011/09111 - не
более 10 шт. (при необходимости).
37. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптер, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6, ООО «Ассомедика», Республика Беларусь,
РУ № ФСЗ 2010/06637 - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-125, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
39. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-145, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт.
40. Маска лицевая полимерная по ТУ 3-2257-90: тип Б2-95, ЗАО «НПКФ «МЕТОМ», Россия, РУ № ФСР 2007/01323 - 1 шт. (при необходимости).
41. Датчик кислорода 3701.25095000 - 1 шт.
42. Датчик расхода 3701.23130000 - не более - 2 шт. (при необходимости).
43. Монитор параметров пациента:
- блок анализа, 3701.14800000 - 1 шт.;
- дисплей монитора пациента, 3701.14720000 - 1 шт.
44. Дисплей МАИА-01M, 3701.13220000 - 1 шт.
45. Влагоотделитель D-fend для анестезии, многоразовый, «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 -не более 5 шт.
46. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 5 отведениями, «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. (при необходимости).
47. Кабель ЭКГ для монитора пациента с 3 отведениями, «China Qingdao Bright Medical Manufacturing Co., Ltd.», Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. (при необходимости).
48. ЭКГ электроды серии Skintact, типов CT, F, FS, PD, T, TS, W и принадлежности для крепления типа RT, FIX, «Leonhard Lang GmbH», Австрия, РУ № ФСЗ 2011/09805 -не более 30 шт. (при необходимости).
49. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007, АО «ПО «УОМЗ», Россия, РУ № ФСР 2008/01666 -не более 30 шт. (при необходимости).
50. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AS (накожный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт. (при необходимости).
51. Датчик температурный многоразовый для мониторов пациента Т2252-AG (ректальный), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР, РУ № ФСЗ 2011/11065 - 1 шт. (при необходимости).
52. Датчик общего назначения, серия 400, детский/взрослый, «GE Healthcare Finland Oy», Финляндия, РУ № РЗН 2016/3956 - 2 шт. (при необходимости).
53. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 25-35 см (взрослая), «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР,
РУ № ФСЗ 2011/11058 - 1 шт. (при необходимости).
54. Манжета к аппаратам для неинвазивного измерения артериального давления многоразовая 14-21 см (педиатрическая) , «Unimed Medical Supplies, Inc.», КНР,
РУ № ФСЗ 2011/11058 - 1 шт. (при необходимости).
55. Манжета большая взрослая на предплечье и трубка удлинитель SF-002, «Shenzhen EMS Life Technology», КНР, РУ № РЗН 2015/2702 - 1 шт. (при необходимости).
56. Манжета детская на предплечье СМ-1020, «Shenzhen EMS Life Technology», КНР, РУ № РЗН 2015/2702 - 1 шт. (при необходимости).
57. Измеритель давления инвазивным методом "Ангиотон"
по ТУ 9441-003-75538036-2011 в исполнении "Ангиотон-2К" с принадлежностями, ООО «БИОСОФТ-М», Россия, РУ № ФСР 2011/12302 - 1 шт. (при необходимости).
58. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (Модуль оценки глубины анестезии), ООО фирма «Тритон - Электроникс», Россия,
РУ № РЗН 2015/2595 - 1 шт. (при необходимости).
59. Сорбент углекислого газа цветоиндикаторный для анестезиологических контуров и респираторных систем - натронная известь, «Molecular Products Limited», Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03553 - 1 шт. (при необходимости).
60. Кабель сетевой (сечение 1,0 мм; длина 3 м, с угловым разъемом), «Otto Hell GMBH», Германия - 1 шт.
61.Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции лёгких. Трубки дыхательные «Covidien Llc», США, РУ № ФСЗ 2011/11170 - 5 шт. (при необходимости).
62. Фильтр механический 351/5979, «Covidien Llc», США,
РУ № ФСЗ 2011/11170 - не более 10 шт. (при необходимости).
63. Паспорт 3701.00000000-02 ПС - 1 шт.
64. Руководство по эксплуатации 3701.00000000 РЭ - 1 шт.
65. Руководство по эксплуатации «Испаритель анестетика «Sigma Delta» («Penlon Limited») - 1 шт.
Принадлежности:
1. Переходники для шлангов:
- кислорода, 3701.00012000 - 1 шт.;
- закиси азота, 3701.00012000-01 - 1 шт.;
- воздуха, 3701.00012000-02 - 1 шт.;
- ксенона, 3701.00012000-03 - 1 шт.
2. Шланг газоподводящий низкого давления по ГОСТ 31517:
- длина 5 м, для кислорода 3701.00011000 - 1 шт.;
- длина 1 м, для закиси азота 3701.00011000-01 - 1 шт.;
- длина 5 м, для закиси азота 3701.00011000-02 - 1 шт.;
- длина 2 м, для ксенона 3701.00011000-04 - 1 шт.
3. Трубка для сброса газа 3701.86100000 - 1 шт.
4. Датчик пульсоксиметрический SрО2, взрослый, тип клипса, длинный кабель
ES-LA012, «Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - 1 шт.
5. Датчик пульсоксиметрический SрО2, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LС013, «Shenzhen EMS Life Technology Co., Ltd.», КНР, РУ № РЗН 2015/2683 - 1 шт.
6. Датчик пульсоксиметрический для взрослых S100A-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.», КНР - 1 шт.
7. Датчик пульсоксиметрический для детей S100P-300103, «Solaris Medical Technology, Inc.», КНР - 1 шт.
8. Консоли обеспечения медицинскими газами и электропитанием "Элема-Н КМР1" и "Элема-Н КМП1" по ТУ 9452-007-47509716-2010:
- регулятор-стабилизатор вакуума «Элема-Н СДЗ» с кронштейном на шину;
- банка аспирационная БП1000 с кронштейном на шину;
- светильник с кронштейном на шину.
ООО «Элема-Н», Россия, РУ № ФСР 2010/07789 - 3 шт.
Запасные части:
1. Кольцо (Ø 8 х 4 х 12 мм) 3701.23200501 - 2 шт.
2. Мембрана (Ø 48,0 х 2,5 мм) 3701.20100509 - 2 шт.
3. Клапан грибковый (Ø 30 мм) 3702.01130501 - 2 шт.
4. Диск слюда (Ø 30,8 х 0,4 мм) 3701.25100403 - 2 шт.
5. Предохранители (тип-стекло):
FS-52-G-F-3,15 /250 - 3 шт.
FS-52-K-F-10,0 /250 - 3 шт.
6. Упаковка 3701.88000000 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПО "УОМЗ"
Производитель
АО "ПО "УОМЗ"
Место производства медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1694
Вид медицинского изделия:
276070
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_