РЗН 2014/1689
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1689
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.06.2014 № РЗН 2014/1689
На медицинское изделие
Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго с принадлежностямиI. Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго, в вариантах исполнения: Динго Е-200, Динго Е-200 (В):
1. Алкотестер Динго Е-200/ Динго Е-200(В).
2. Батарейки АА - 2 шт.
3. Одноразовые мундштуки - 5 шт.
4. Кейс для транспортировки и хранения.
5. Ремешок на руку.
6. Руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности:
1. Одноразовые мундштуки - не более 1000 шт.
2. Мундштуки-воронки - не более 1000 шт.
3. Принтер.
4. Кабель для подключения анализатора к ПК.
5. Кабель для подключения принтера к ПК.
6. Программа для подключения к ПК на CD - диске.
7. Кабель для подключения анализатора к принтеру.
8. Адаптер к принтеру от 220В.
9. Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12В.
10. Батарейки или аккумуляторы АА к принтеру - 4 шт.
11. Сменный блок сенсора.
12. Бумага к принтеру - 1 рулон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сентек Корея Корп."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Sentech Korea Corp., № 63-23, Sinchon-Ri, Gyoha-Eup, Paju-si, Gyeonggi-Do 413-832, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1689
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4160
медицинского изделия: 94 4160
Приказом Росздравнадзора от 23.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_