РЗН 2014/1649

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1649
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2014 № РЗН 2014/1649
На медицинское изделие
Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 "Микролюкс" по ТУ 9441-001-21486834-2002№1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; -адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации: -монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); -кабель пациента пульсоксиметрический; -датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки; №5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации: - монитор МАРГ 10-01; - адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В); - кабель пациента электрокардиографический; - кабель пациента пульсоксиметрический; - датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor; - датчик температурный; - манжета для измерения НИАД; - электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт); - руководство по эксплуатации с методикой поверки. Принадлежности: - кабель связи с ПК; - кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический; - диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Микролюкс"
Место производства медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1649
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_