РЗН 2014/1649
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1649
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2014 № РЗН 2014/1649
На медицинское изделие
Монитор анестезиолога-реаниматолога компьютеризированный для гемодинамического мониторинга МАРГ 10-01 "Микролюкс" по ТУ 9441-001-21486834-2002№1.Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП в комплектации:
-монитор МАРГ 10-01;
-адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
-датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- руководство по эксплуатации с методикой поверки;
№2. Канал ФПГ. Значения SpO2 и ЧП, кривая ФПГ в комплектации:
-монитор МАРГ 10-01;
- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
-кабель пациента пульсоксиметрический;
-датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- руководство по эксплуатации с методикой поверки;
№3. Канал ФПГ и ЭКГ. Значения SpO2, ЧП, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации:
- монитор МАРГ 10-01;
- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
- кабель пациента электрокардиографический;
- кабель пациента пульсоксиметрический;
- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт);
- руководство по эксплуатации с методикой поверки;
№4. Канал ФПГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, кривая ФПГ в комплектации:
- монитор МАРГ 10-01;
- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
- кабель пациента пульсоксиметрический;
- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- манжета для измерения НИАД;
- руководство по эксплуатации с методикой поверки;
№5. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору) в комплектации:
- монитор МАРГ 10-01;
- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
- кабель пациента электрокардиографический;
- кабель пациента пульсоксиметрический;
- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- манжета для измерения НИАД;
- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90 шт);
- руководство по эксплуатации с методикой поверки;
№5+. Канал ФПГ, ЭКГ и АД. Значения SpO2, ЧП, АД,температура, амплитуда сигнала ЭКГ, кривые ФПГ или ЭКГ (по выбору). По заявке Заказчика каналы РЕО, ЭЭГ в комплектации:
- монитор МАРГ 10-01;
- адаптер работы от сети (зарядное устройство- напряжение 12В);
- кабель пациента электрокардиографический;
- кабель пациента пульсоксиметрический;
- датчик пульсоксиметрический взрослый/детский/ неонатальный типа Nellcor;
- датчик температурный;
- манжета для измерения НИАД;
- электрод ЭКГ Skintact FS-50 (90шт);
- руководство по эксплуатации с методикой поверки.
Принадлежности:
- кабель связи с ПК;
- кабель пациента электроэнцефалографический, кабель пациента реографический;
- диск с программным обеспечением «МАРГ 10-01».
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Микролюкс"
Место производства медицинского изделия
454021, Россия, Челябинская область, Челябинск, ул.Молодогвардейцев, д.60В
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1649
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4180
медицинского изделия: 94 4180
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_