РЗН 2014/1601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.12.2014 № РЗН 2014/1601
На медицинское изделие
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями в следующих исполнениях: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 80051. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки подводки воды к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтры очистки воды.
7. Картриджи фильтра.
8. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
9. Руководство пользователя.
10. Трубки проверки теста на герметичность.
11. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке.
12. Адаптеры для подводки воды.
13. Предохранители.
14. Хомуты.
15. Емкость для жидкости.
16. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Детрокс Кимья ве Саглык Урюнлери Уретим Дагытым Хизметлери Сан. ич ве Дыш Тиджарет Лтд. Шти.
Место производства медицинского изделия
, Турция, , Istoç Toptancilar Çarşisi 25. Ada No: 79/3 Bağcilar Instanbul, Turkey
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1601
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5110
медицинского изделия: 94 5110
Приказом Росздравнадзора от 16.12.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_