РЗН 2014/1601
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1601
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2018 № РЗН 2014/1601
На медицинское изделие
Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки
Detro Wash с принадлежностямиВарианты исполнения:
- 5001; 5002; 5003; 5004; 5005; 6001; 6002; 6003; 6004; 6005; 7001; 7002; 7003; 7004; 7005; 8001; 8002; 8003; 8004; 8005.
Принадлежности:
1. Шланги соединительные для подводки воды.
2. Корзинка для мелких деталей эндоскопа.
3. Трубки подводки воды к эндоскопу.
4. Трубки слива жидкостей.
5. Специальный принтер для датировки цикла работы установки.
6. Фильтры очистки воды.
7. Картриджи фильтра.
8. Кронштейн крепления фильтров очистки воды.
9. Руководство пользователя.
10. Трубки проверки теста на герметичность.
11. Адаптеры для подключения эндоскопов к установке.
12. Адаптеры для подводки воды.
13. Предохранители.
14. Хомуты.
15. Контейнер для транспортировки гибких эндоскопов.
эндоскопов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АС-МЕДИКАЛ"
Производитель
"Детро Хелскеа Кимья Санайи А.Ш."
Место производства медицинского изделия
, Турция, Detro Healthcare Kimya Sanayi А.Ş, Atatürk Mah. Adnan Menderes Cad. No:7 Esenyurt, lstanbul, Türkiye
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1601
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_