РЗН 2014/1592
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.04.2014 № РЗН 2014/1592
На медицинское изделие
Рабочее место оториноларинголога для проведения диагностических и лечебных процедур РМ ЛОР-«Азимут» по ТУ 9442-012-49985421-2004в составе:
- видеокомплекс эндоскопический "ЭНДОСКАМ-450";
- видеокамера эндоскопическая с цветным изображением "ЭНДОКАМ-450";
- риноскопы жесткие с волоконными световодами РнЖ-ВС-"ЭНДОСКАМ";
- осветитель для жестких эндоскопов с волоконными световодами ОЖЭ-"Азимут";
- аппарат электрохирургический высокочастотный с режимом бесконтактной коагуляции и дополнительным ручным управлением ЭХВЧ;
- монитор (Япония);
- ЖКИ-монитор;
- микроскоп диагностический;
- осветитель на 4 потребителя;
- набор оториноларингологических инструментов;
- налобная лампа;
- пневматический массажер барабанных перепонок;
- устройство для распыления медикаментов;
- встроенная система вакуумной аспирации;
- встроенная система подачи сжатого воздуха;
- система подогрева воды для орошения;
- система постоянного подогрева зеркал;
- система быстрого разогрева зеркал;
- система постоянного подогрева эндоскопов;
- емкость для сбора секрета;
- съемные резервуары для дизенфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации эндоскопов;
- кресло врача;
- кресло пациента.
Инструмент для диагностических и лечебных процедур:
- негатоскоп;
- ринаманометр;
- ВЧ шнур, 3м;
- галогеновые лампы для лорингоскопов;
- диссекторы;
- долота;
- зажимы;
- запасная колба;
- зеркала;
- зонды;
- иглы, микроиглы и иглодержатели;
- инструменты для установки вентиляционной трубки;
- камертоны;
- канюли;
- контейнеры для стерилизации инструментов (с фильтрами);
- корнцанги;
- крючки;
- кусачки;
- кюретки;
- ларингоскопы;
- ложки;
- микрохирургический инструмент;
- молотки;
- налобные лампы;
- ножницы;
- носовые рашпили и пилы;
- опорные штанги;
- отсасывающие трубки и наконечники;
- перегородочный раздваиватель;
- пинцеты;
- постназальный аппликатор;
- почковидные лотки и чаши медицинские;
- проводники петель;
- проволочные и кетгутовые петли;
- ранорасширители;
- распаторы;
- резиновая груша по POLITZER;
- ретракторы;
- роторасширители;
- рукоятки для скальпелей и лезвия;
- ножи;
- стекловолоконные световоды;
- трахеотомические трубки;
- троакары;
- цапки;
- шомпола;
- шпатели;
- шприцы;
- щипцы и микрощипцы;
- элеваторы;
- языкодержатели.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПК "АЗИМУТ"
Место производства медицинского изделия
195299, ОАЭ, , г. Санкт-Петербург, ул.Лужская, д.4, корп.3, литер А
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1592
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 25.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_