РЗН 2014/1550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1550
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2014 № РЗН 2014/1550
На медицинское изделие
Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии "Бикстер" по ТУ 9398-002-62672773-2012исполнения:
1. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 112/10».
2. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 120/8».
3. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 110/180».
4. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 120/45».
5. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/20, плазма»
6. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЭ, плазма».
7. Автономный биологический индикатор « Бикстер газ ПФ».
8. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ дез».
9. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 126/45».
10. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/60».
11. Автономный биологический индикатор «Бикстер воздух 160/60».
12. Автономный биологический индикатор « Бикстер воздух 180/60».
13. Автономный биологический индикатор «Бикстер инфк 200/12».
14. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЗ».
15. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер пар лс 112/10», «Бикстер пар лс 120/8», «Бикстер пар 110/180», «Бикстер пар 120/45», «Бикстер пар 126/45», «Бикстер пар 132/20, плазма», «Бикстер пар 132/60», «Бикстер газ ОЭ, плазма», «Бикстер газ ПФ», «Бикстер газ, дез», «Бикстер газ ОЗ»).
16. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер воздух 160/60», «Бикстер воздух 180/60», «Бикстер инфк 200/12»).
17. Этикетка «Проверено».
18. Ломатель.
19. Упаковка со стерильной питательной средой (пластиковый стрип или стеклянный пенициллиновый флакон и одноразовый медицинский шприц).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Чистый инструмент"
Место производства медицинского изделия
129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1550
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9854
медицинского изделия: 93 9854
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_