РЗН 2014/1550

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1550
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.04.2014 № РЗН 2014/1550
На медицинское изделие
Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии "Бикстер" по ТУ 9398-002-62672773-2012исполнения: 1. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 112/10». 2. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар лс 120/8». 3. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 110/180». 4. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 120/45». 5. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/20, плазма» 6. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЭ, плазма». 7. Автономный биологический индикатор « Бикстер газ ПФ». 8. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ дез». 9. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 126/45». 10. Автономный биологический индикатор «Бикстер пар 132/60». 11. Автономный биологический индикатор «Бикстер воздух 160/60». 12. Автономный биологический индикатор « Бикстер воздух 180/60». 13. Автономный биологический индикатор «Бикстер инфк 200/12». 14. Автономный биологический индикатор «Бикстер газ ОЗ». 15. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер пар лс 112/10», «Бикстер пар лс 120/8», «Бикстер пар 110/180», «Бикстер пар 120/45», «Бикстер пар 126/45», «Бикстер пар 132/20, плазма», «Бикстер пар 132/60», «Бикстер газ ОЭ, плазма», «Бикстер газ ПФ», «Бикстер газ, дез», «Бикстер газ ОЗ»). 16. Инструкция по применению: Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфекции серии «Бикстер» («Бикстер воздух 160/60», «Бикстер воздух 180/60», «Бикстер инфк 200/12»). 17. Этикетка «Проверено». 18. Ломатель. 19. Упаковка со стерильной питательной средой (пластиковый стрип или стеклянный пенициллиновый флакон и одноразовый медицинский шприц).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "НПП "Чистый инструмент"
Место производства медицинского изделия
129344, Россия, г. Москва, ул. Енисейская, д.1
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1550
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9854
Приказом Росздравнадзора от 29.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_