РЗН 2014/1486 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1486 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.04.2019 № РЗН 2014/1486 
На медицинское изделие
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиварианты исполнения: - ReOxy 60-1001; - ReOxy 60-2001. Состав: 1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт. 2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Дыхательная трубка - не более 50 шт. 2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт. 3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт. 4. Обратный клапан - не более 50 шт. 5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт. 6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт. 7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт. 8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт. 9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт. 10. Коннектор - не более 50 шт. 11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АсФор Групп"
Производитель
"Битмос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1486 
Вид медицинского изделия: 303100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_