РЗН 2014/1486
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1486
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.04.2019 № РЗН 2014/1486
На медицинское изделие
Установка для дыхательной терапии ReOxy с принадлежностямиварианты исполнения:
- ReOxy 60-1001;
- ReOxy 60-2001.
Состав:
1. Установка без внешнего монитора (ReOxy 60-1001) или установка с внешним монитором (ReOxy 60-2001) - 1 шт.
2. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
3. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L (дыхательная трубка, лицевая маска, фильтр вирусобактериальный, коннектор) - 2 шт.
4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Дыхательная трубка - не более 50 шт.
2 Лицевая маска, типоразмер S - не более 50 шт.
3. Лицевая маска, типоразмер L - не более 50 шт.
4. Обратный клапан - не более 50 шт.
5. Фильтр вирусобактериальный - не более 50 шт.
6. Резервный мешок 5 л - не более 50 шт.
7. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер S - не более 50 шт.
8. Индивидуальный дыхательный контур в упаковке, типоразмер L - не более 50 шт.
9. Фильтр грубой очистки воздуха - не более 50 шт.
10. Коннектор - не более 50 шт.
11. Кейс для хранения принадлежностей - не более 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АсФор Групп"
Производитель
"Битмос ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Bitmos GmbH, Himmelgeister Strasse 37, D-40225 Dusseldorf, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1486
Вид медицинского изделия:
303100
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_