РЗН 2014/1482
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1482
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2014 № РЗН 2014/1482
На медицинское изделие
Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностямиПринадлежности:
1. Рукоятки шейвера кнопочные ? не более 5 шт.;
2. Рукоятки шейвера бескнопочные ? не более 5 шт.;
3. Рукоятки шейвера с обратным рычагом отсасывания и тугими кнопками ? не более 5 шт.;
4. Рукоятки шейвера для малых суставов кнопочные ? не более 5 шт.;
5. Рукоятки шейвера для малых суставов бескнопочные - не более 5 шт.;
6. Педали шейвера - не более 5 шт.;
7. Лотки для стерилизации рукояток шейвера - не более 5 шт.;
8. Кабели соединительные - не более 10 шт.;
9. Лезвия BONECUTTER - не более 100 шт.;
10. Лезвия BONECUTTER PLATINUM - не более 100 шт.;
11. Лезвия SYNOVATOR - не более 100 шт.;
12. Лезвия ORBIT - не более 100 шт.;
13. Лезвия ORBIT INCISOR - не более 100 шт.;
14. Лезвия INCISOR - не более 100 шт;,
15. Лезвия INCISOR Plus PLATINUM - не более 100 шт.;
16. Лезвия INCISOR Plus Elite - не более 100 шт.;
17. Лезвия INCISOR Plus - не более 100 шт.;
18. Лезвия ORBIT RAZORCUT - не более 100 шт.;
19. Лезвия ORBIT SYNOVATOR - не более 100 шт.;
20. Лезвия RAZORCUT - не более 100 шт.;
21. Лезвия TURBOWHISKER - не более 100 шт.;
22. Лезвия ELITE - не более 100 шт.;
23. Лезвия Full Radius - не более 100 шт.;
24. Лезвия Plus - не более 100 шт.;
25. Лезвия Full Radius BONECUTTER - не более 100 шт.;
26. Лезвия Full Radius PLATINUM - не более 100 шт.;
27. Лезвия Full Radius ELITE - не более 100 шт.;
28. Лезвия TURBOCUTTER - не более 100 шт.;
29. Лезвия TURBOTRIMMER - не более 100 шт.;
30. Лезвия удлиненные - не более 100 шт.;
31. Лезвия изогнутые - не более 100 шт.;
32. Лезвия малые - не более 100 шт.;
33. Лезвия ультра- не более 100 шт.;
34. Электролезвия BONECUTTER - не более 100 шт.;
35. Электролезвия Full Radius - не более 100 шт.;
36. Электролезвия ELITE - не более 100 шт.;
37. Боры Abrader - не более 100 шт.;
38. Боры Acromionizer - не более 100 шт.;
39. Боры ELITE - не более 100 шт.;
40. Боры ELITE Acromionizer - не более 100 шт.;
41. Боры STONECUTTER - не более 100 шт.;
42. Боры ELITE STONECUTTER - не более 100 шт.;
43. Боры NOTCHBLASTER - не более 100 шт.;
44. Боры ELITE NOTCHBLASTER - не более 100 шт.;
45. Боры ACROMIOBLASTER - не более 100 шт.;
46. Боры ELITE ACROMIOBLASTER - не более 100 шт,
47. Боры HELICUT - не более 100 шт.;
48. Боры HIGH VISIBILITY Sheath - не более 100 шт.;
49. Боры удлиненные - не более 100 шт.;
50. Боры баррель - не более 100 шт.,
51. Боры малые - не более 100 шт.,
52. Боры прямые со щитком - не более 100 шт.,
53. Боры суженные - не более 100 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Смит энд Нефью"
Производитель
Смит энд Нефью Инк., Эндоскопи Дивижн
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Division, 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1482
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_