РЗН 2014/1478
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1478
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2022 № РЗН 2014/1478
На медицинское изделие
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-20041. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01:
- комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-НС-01 - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный капель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях; для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального
давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия - 1 шт.
манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе;
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500Гб, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
2. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м:
- комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-HC-01м - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС). MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- внешний датчик движения/положения - 1 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.;
- зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.;
- трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт.;
- пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт.
3. С монитором МЭКГ-НС-02м:
- суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02М - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком лоложения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем - 1 шт.;
- влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, малые - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.
4. С монитором МЭКГ-НС-02с:
- суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02С - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.;
- пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.;
- электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирмапроизводитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.;
- чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.;
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.
5. С монитором МДП-НС-02С «ВОСХОД»:
- суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и
ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера)
- 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная
конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц,
оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не
менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5?;
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС
(ДС) - 50 шт.
6. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»:
- суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия
или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия
или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.;
- датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.;
- датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.;
- внешний датчик движения/положения - 1 шт.;
- чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.;
- одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.;
- набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.;
- литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.;
- зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.;
- адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.;
- интерфейсное устройство USB - 1 шт.;
- кабель USB - 1 шт.;
- карта памяти SDHC - 1 шт.
- устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC- 1 шт.;
- устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.;
- обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого
компьютера) - 1 шт., в составе:
- системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация; процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7);
- цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5";
- клавиатура;
- манипулятор «мышь»;
- принтер лазерный;
- ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» -1 шт.;
- стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.;
- упаковочный чемодан - 1 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.;
- одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ДМС Передовые Технологии"
Место производства медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1478
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_