РЗН 2014/1440

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1440
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.12.2022 № РЗН 2014/1440
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к вирусу Варицелла-Зостер (IgG к VZV) в сыворотке (плазме) крови (ВектоVZV-IgG) по ТУ 9398-406-23548172-2013в составе: 1. Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт. 2. Положительный контрольный образец (К+), готовый для использования - 1 флакон. 3. Отрицательный контрольный образец (К-), готовый для использования - 1 флакон. 4. Конъюгат, концентрат - 1 флакон. 5. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 2 флакона. 6. Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон. 7. Раствор для разведения конъюгата (РРК) - 1 флакон. 8. Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон. 9. Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон. 10. Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. Принадлежности: 1. Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. 2. Ванночка для реагента - 2 шт. 3. Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт. 4. Планшет разборный для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1440
Вид медицинского изделия: 137930
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_