РЗН 2014/1430
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2014/1430
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.02.2014 № РЗН 2014/1430
На медицинское изделие
Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностямиI. Порт-система имплантируемая инфузионная, варианты исполнения:
1. T-Port Contrast.
2. T-Port.
3. T-Port Low Profile Contrast.
4. T-Port Low Profile.
5. TitaJet Light.
6. TitaJet Light II Contrast (TJL II contrast).
7. TitaJet Light Dual Contrast (DualPort Contrast).
8. TitaJet Light Low Profile Contrast (TitaJet Light LP Contrast).
9. Jet Port Plus.
10. Jet Port Plus II Contrast (JPP II contrast).
11. Jet Port Plus Arterial II (Jet Port Plus II).
12. Jet Port Plus Allround.
13. Low Profile Peripheral (Jet Port Plus Low Profile).
14. Portolino.
II. Порт-система имплантируемая инфузионная, базовая комплектация:
1. Порт.
2. Катетер.
3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.).
4. Крючок-подъёмник для вен.
5. Игла тупоконечная для промывания катетера.
6. Игла Губера типа Jetcan прямая.
III. Порт-система имплантируемая инфузионная, стандартная К-Set комплектация:
1. Порт.
2. Катетер.
3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.).
4. Крючок-подъёмник для вен.
5. Игла тупоконечная для промывания катетера.
6. Игла Губера типа Jetcan прямая.
7. Игла для пункции.
8. Проводник металлический с J-образным кончиком.
9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой.
10. Игла туннельная.
IV. Порт-система имплантируемая инфузионная, полная Set комплектация:
1. Порт.
2. Катетер.
3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.).
4. Крючок-подъёмник для вен.
5. Игла тупоконечная для промывания катетера.
6. Игла Губера типа Jetcan прямая.
7. Игла для пункции.
8. Проводник металлический с J-образным кончиком.
9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой.
10. Игла туннельная.
11. Шприц 10 мл.
12. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем.
V. Принадлежности:
1. Проводник металлический с J-образным кончиком.
2. Игла для пункции.
3. Шприц 10 мл.
4. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой.
5. Крючок-подъёмник для вен.
6. Игла Губера типа Jetcan прямая.
7. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем.
8. Игла тупоконечная для промывания катетера.
9. Коннектор защелкивающийся (не более 2 шт.).
10. Игла туннельная.
11. Игла Губера типа OncoGrip.
12. ID-карта пациента.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
пфм медикал спп СА
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, pfm medical cpp SA, allée du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2014/1430
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3790
медицинского изделия: 94 3790
Приказом Росздравнадзора от 27.02.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_