РЗН 2013/998

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/998
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.07.2019 № РЗН 2013/998
На медицинское изделие
Мониторы для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance c принадлежностямиI. Монитор для визуализации в хирургии EndoVue, варианты исполнения: EndoVue 19", EndoVue Plus 19", EndoVue 21", EndoVue 24", EndoVue Plus 24", EndoVue 32" в составе: 1. Дисплей ? 1 шт. 2. Блок питания ? 1 шт. 3. Кабель электропитания ? от 0 до 3 шт. 4. Видеокабели ? от 0 до 6 шт. 5. Винты крепёжные ? от 0 до 6 шт. 6. Диск с руководством по эксплуатации ? от 0 до 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации ? от 0 до 1 шт. 8. Информационный лист пользователя ? от 0 до 1 шт. II. Монитор для визуализации в хирургии Radiance, варианты исполнения: Radiance 19", Radiance G2 19", Radiance 24", Radiance G2 24", Radiance with Touch 24", Radiance 26", Radiance G2 26", Radiance G2 HB 26", Radiance G3 26", Radiance 27", Radiance Ultra 27", Radiance Ultra ZeroWire 27", Radiance 32", Radiance G2 32", Radiance Ultra 32", Radiance Ultra TruColor 32", Radiance Ultra 4K UHD 32", Radiance Ultra ZeroWire 32", Radiance 42", Radiance G2 42", Radiance 55", Radiance G2 55". Radiance with Touch 55" в составе: 1. Дисплей ? 1 шт. 2. Блок питания ? 1 шт. 3. Кабель электропитания ? от 0 до 3 шт. 4. Штекер кабеля блока питания ? от 0 до 1 шт. 5. Видеокабели ? от 0 до 6 шт. 6. Переходники ? от 0 до 3 шт. 7. Винты крепёжные ? от 0 до 6 шт. 8. Диск с руководством по эксплуатации ? от 0 до 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации ? от 0 до 1 шт. 10. Информационный лист пользователя ? от 0 до 1 шт. Принадлежности к мониторам для визуализации в хирургии EndoVue, Radiance: 1. Основание-подставка мониторов: 26В0078, 26В0088, 26В0101, 26В0102; 2. Стойка к мониторам: ZeroWire Mobile; 3. Крышка задней платы ввода-вывода: 20L0006; 4. Система управления видеоустройствами, коммутатор-конвертер видеосигнала проводной ConductOR ND-00B-M11/1: 90Т0007; 5. Система преобразования видеосигнала, конвертер видеосигнала проводной ScaleOR ND-00B-014/0: 90Т0009. 90Т0010, 90Т0011, 90Т0012, 90Т0013, 90X0014, 90X0015, 90X0016; 6. Проводная система передачи видеоданных ExpandOR ND-00B-R17/0: 90X0022; 7. Беспроводная система передачи видеосигнала высокой чёткости ZeroWire G2: 90Т2070 (комплект приёмник и передатчик), 90Т2071 (пpиёмник WR-P42-11), 90Т2072 (передатчик WR-Р42-13).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНТ"
Производитель
"Эн-Ди-Эс Серджикал Имаджинг Эл Эл Си"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, NDS Surgical Imaging, LLC, 5750 Hellyer Avenue San Jose, CA 95138, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/998
Вид медицинского изделия: 271710
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 15.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_