РЗН 2013/918
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/918
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2021 № РЗН 2013/918
На медицинское изделие
Катетеры сосудистые, интервенционные и интродьюсерыI. Катетеры для анестезии и интенсивной терапии:
1. Катетеры центральные венозные одно-, двух-, трех-, четырехпросветные.
2. Катетеры центральные венозные периферической установки одно-, двухпросветные.
3. Катетеры венозные периферической установки Midline.
4. Катетеры для регионарной анестезии (проводниковая, эпидуральная, спино-эпидуральная, спинальная).
5. Катетеры термодилюционные.
6. Катетеры для лучевой/венозной катетеризации.
7. Катетеры для экстренных инфузий.
8. Катетеры периферические двухпросветные Twin-Cath.
9. Интродьюсеры для инвазивных процедур.
II. Катетеры для аритмологии:
1. Катетеры для электрофизиологии.
2. Катетеры для временной кардиостимуляции.
3. Катетеры диагностические.
4. Катетеры внутриаортальные баллонные.
III. Катетеры для хирургии и интервенционной радиологии:
1. Катетеры баллонные для ангиографии.
2. Катетеры для дренирования полостей.
3. Катетеры для перитониального лаважа.
4. Катетеры для травматологических манипуляций.
5. Катетеры баллонные для холангиографии.
6. Катетеры для чрескожного тромболизиса Arrow Trerotola.
7. Катетеры для биопсии печени.
8. Катетеры для абдоминального парацентеза.
9. Катетеры для пневмоторакса.
10. Катетеры для торакоцентеза.
11. Интродьюсеры для транссептального доступа.
12. Интродьюсеры для ренального доступа.
IV. Катетеры для гемодиализа:
1. Катетеры двух-, трехпросветные.
2. Катетеры Diatek Cannon.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ШАГ"
Производитель
"Эрроу Интернешнл ЛЛС., (дочернее предприятие Телефлекс, Инкорпорейтед)"
Место производства медицинского изделия
, США, Arrow International, LLC., (subsidiary of Teleflex Incorporated), 3015 Carrington Mill Blvd. Morrisville, NC 27560, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/918
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_