РЗН 2013/880
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/880
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.09.2017 № РЗН 2013/880
На медицинское изделие
Аппарат криохирургический азотный АКХа-03 по ТУ 9444-001-11473233-2012 с принадлежностями1. Блок криогенный:
Трубопровод откачки криоагента.
Трубопровод подачи криоагента.
Корпус нагревателя.
Электроразъем термопар и электроклапана.
Быстроразъемное соединение линии откачки криоагента.
Верхняя полумуфта поворотной муфты.
Погружная часть блока криогенного.
Корпус исполнительного электроклапана.
2. Корпус:
Рукоятка для перемещения аппарата.
Наружные панели корпуса.
Муфта поворотная.
Кнопки «СЕТЬ» и «ПУСК».
Кронштейн компьютера.
Стойка кронштейнов.
Кронштейн для криопроводов.
3. Сосуд Дьюара Х-10:
Вакуумный насос.
Блок питания.
Командный модуль блока управления и контроля.
Блок шин 220В.
Преобразователи интерфейсов USB/RS485.
Измерители - регуляторы ТРМ-201.
Пневмораспределитель.
Блок питания компьютера.
4. Криозонд:
02-3 - диаметр рабочего наконечника 3 мм.
02-4,5 - диаметр рабочего наконечника 4,5 мм.
02-6 - диаметр рабочего наконечника 6 мм.
02-8 - диаметр рабочего наконечника 8 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ИК БИОМЕДСТАНДАРТ"
Место производства медицинского изделия
125363, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 217, этаж 4, пом. I, комн. 14, 15
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/880
Вид медицинского изделия:
124590
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 14.09.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_