РЗН 2013/837

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/837
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.04.2022 № РЗН 2013/837
На медицинское изделие
Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) с принадлежностямиI. Насос инфузионный волюметрический "Инфузомат® Спэйс" (Infusomat® Space) арт. № 8713050 II. Принадлежности: 1. Датчик капель СП (Drop Sensor SP). 2. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором и модулем WiFi (Battery Pack SP (Li-Ion) incl. pin and WiFi). 3. Батарея аккумуляторная СП с фиксатором (Battery Pack SP (NiMH) incl. pin). 4. Зажим СП (Pole Clamp SP). 5. Штатив короткий СП (Short Stand SP). 6. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III). 7. Блок питания СП EU III (Power Supply SP EU III), 3м. 8. Кабель соединительный СП для системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP). 9. Кабель соединительный СП 12 В (Connection Lead SP 12 V). 10. Комби-кабель СП 12 В (Combi Lead SP 12 V). 11. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (КПА) Спэйс (Space PCA Kit), в составе: 11.1. Пульт КПА с кабелем (PCA Demand Button). 11.2. Лента с застежкой для крепления пульта КПА на кисти рук (Hook and loop tape). 11.3. Фиксатор для кабеля (Line fixation). 11.4. Зажим для крепления пульта КПА на белье (Metal clip). 11.5. Хомут для кабеля (Cable strap). 11.6. Ключ КПА (PCA-Key)
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/837
Вид медицинского изделия: 260420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 28.04.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_