РЗН 2013/810
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/810
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.03.2022 № РЗН 2013/810
На медицинское изделие
Система автоматическая ALISEI для иммуноферментного анализа на микроплатах "ALISEI Q.S."В составе:
1. Штативы для сывороток (2 вращающихся штатива).
2. Штативы для реагентов.
3. Блок игл или блок наконечников.
4. Стол для реакции (встряхиватель).
5. Устройство для разведения.
6. Фотометр.
7. Промыватель.
8. Переключатель питания.
9. Кнопка включения питания.
10. Компьютер с перифирией (ПК, монитор, принтер, клавиатура, мышь).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Компания Алкор Био"
Производитель
"НЕКСТ ЛЕВЕЛ С.P.Л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, NEXT LEVEL S.R.L., Via Alessandro Volta 15, Calenzano (FI) CAP 50041, Italy
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/810
Вид медицинского изделия:
217380
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 16.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_