РЗН 2013/791

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/791
Реестровая запись
Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2013 № РЗН 2013/791
На медицинское изделие
Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710 с принадлежностямиI. Экспресс-анализатор критических состояний иммунохроматографический портативный Nano-Checker 710. II. Принадлежности: 1. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 3 in 1 cTnI /CK-MB /Myo (упаковка 20 шт.). 2. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI 2 in 1 cTnI/Myo (упаковка 20 шт.). 3. Тест-полоска Nano-CheckTM AMI cTnI (упаковка 20 шт.). 4. Калибровочная тест-полоска (2 шт.). 5. Пипетка (1 шт.). 6. Кабель питания (2 шт.). 7. Кабель Ethernet (для подключения к Интернету) (1 шт.). 8. Металлический стилус (1 шт.). 9. Инструкция по эксплуатации (1 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Нано-Дитек Корпорейшн
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Nano-Ditech Corporation, 2033 US Highway130, Unit H, Monmouth Junction, NJ 08852
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/791
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_