РЗН 2013/686

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.12.2015 № РЗН 2013/686
На медицинское изделие
Система для окрашивания цитологических препаратов BD PrepStain с принадлежностямив составе: - блок для окрашивания цитологических препаратов; - набор из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол; - блок для сбора отходов; - гибкий коннектор 1/8? х 1/4?; - звукопоглотители - 12 шт.; - руководство оператора; - штатив для 6 бутылок; - разветвитель питания; - ярлык; - аспиратор; - устройство для снятия наконечников с аспиратора; - дискеты, содержащие прикладное программное обеспечение BD PrepStain; - проводящая полоса из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм; - блок управления с установленным программным обеспечением для аппарата окраски PrepStain. Принадлежности: 1. Вакуумный насос - до 2 штук. 2. Руководства оператора и кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 3. Кабели питания для BD PrepStain - 3 шт. 4. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги. Не более 2-х комплектов. 5. Стартовый набор для запуска системы BD PrepStain, в составе: - жидкость для промывания - пластиковая канистра 1,7 л; - консервирующая жидкость BD SurePath - пластиковая канистра 3.6 л; - краситель комбинированный EA/OG - флакон 480 мл; - краситель гематоксилин 0,75 - флакон 480 мл; - осадочные камеры - 96 шт.; - предметные стекла BD SurePath PreCoat - 96 шт.; - наконечники для переноса жидкости одноразовые в упаковке - 96 шт.; - порошок TRIS для приготовления буферного раствора - 2 упаковки; - флаконы - 7 шт.; - крышечки - 5 шт. 6. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол. Не более 3-х комплектов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
ТриПат Имэджинг Инк.
Место производства медицинского изделия
, США, , TriPath Imaging Inc., USA, 780 Plantation Drive Burlington, North Carolina 27215
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/686
Вид медицинского изделия: 130960
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4350
Приказом Росздравнадзора от 04.12.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_