РЗН 2013/592

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2024 № РЗН 2013/592
На медицинское изделие
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Скальпели (08.0010.01 - 08.0026.02; 42-211 - 42-243): - анатомические; - хирургические; - микроскопические; - глазные. 2. Ножи: - для вскрытия (08.0060.16 - 08.0060.24); - анатомические (08.0036.11 - 08.0036.17); - хрящевые (08.0042.01 - 08.0054.08); - ампутационные (08.0148.13 - 08.0170.09); - бритвенные (08.0250.01 - 08.0250.02); - для гипса (24.0130.20 - 24.0150.19); - нейрохирургические (30.0270.20 - 30.0306.19; 30.0430.19 - 30.0444.19); - оториноларингологические (44.0470.01 - 44.0490.21; 46.0350.01 - 46.0416.19); - для тонзилэктомии (50.0070.23 - 50.0130.23); - для миомы (60.0516.27 - 60.0520.23); - офтальмологические (42-250 - 42-363); - стоматологические (66.482.13 - 66484.17); - для мениска (28.0750.01 - 28.0784.25). 3. Дерматомы (08.0330.00 - 08.0350.01). 4. Ножницы: - операционные (10.0010.10 - 10.0137.13); - c твердосплавными вставками (10.5010.10 - 10.5510.16); - суперострые (09.5010.10 - 09.5661.23); - десневые (10.0120.12 - 10.0137.13); - тонкие операционные (10.0140.09 - 10.0201.14); - препаровальные (10.0300.10 - 10.0385.30); - носовые (10.0420.18 - 10.0428.19); - для миндалин (10.0400.15 - 10.0416.17); - для грудной хирургии (10.0500.23 - 10.0510.30); - сосудистые (10.0514.15 - 10.0548.17); - нейрохирургические (10.0600.18 - 10.0618.22); - абдоминальные (10.0630.16 - 10.0631.18); - для свищей (10.0636.27 - 10.0641.17); - гинекологические (10.0654.14 - 10.0661.23); - ректальные (10.0646.25 - 10.0650.24); - для пуповины (10.0670.16 - 10.0680.12); - для эпизиотомии (10.0684.12 - 10. 0694.24); - для энтеротомии (10.0700.21 - 10.0704.21); - лигатурные (10.0800.13 - 10.0838.15); - для повязок (24.0010.09 - 24.0042.24); - для гипса (24.0090.20 - 24.0096.24); - реберные (36.0010.19 - 36.0200.23); - оториноларингологические (46.0320.19 - 46.0334.21); - для кутикулы (66.0010.10 - 66.0020.10); - офтальмологические (42-1350 - 42-1441); - стоматологические (10.010.11 - 11.890.18); 5. Микро-ножницы (10.0900.09 - 10.0984.90; 44.0130.01 - 44.0130.04). 6. Пилы: - для гипса (24.0120.18 - 24.0124.14); - ампутационные (26.0110.27 - 26.0060.39); - циркулярные (28.1470.00 - 28.1476.00); - проволочные (30.0042.30 - 30.0044.70); - носовые (46.0600.17 - 46.0610.03). 7. Свёрла (26.0072.25 - 26.0084.07). 8. Фрезы (26.0076.01 - 26.0076.05). 9. Боры (26.0076.03 - 26.0082.09). 10. Развёртки (26.0210.24 - 26.0210.64). 11. Римеры (26.0220.14 - 26.0226.64; 26.0340.26 - 26.0344.35). 12. Долота: - костные (28.0010.08 - 28.0111.15); - для грудины (36.0100.24); - оториноларингологические (46.0550.17 - 46.0592.19; 46.0621.18 - 46.0654.12); - для челюстно-лицевой хирургии (49.0970.07 - 49.0984.21); - стоматологические (63.361.01 - 63.369.02). 13. Кюретки: - костные (28.0300.20 - 28.0396.04); - нейрохирургические (30.0300.19 - 30.0306.19); - аденоидные (46.0850.01 - 46.0860.18); - оториноларингологические (44.0310.03 - 44.0344.18; 46.0810.01 - 46.0826.21); - маточные (60.0840.05 - 60.0920.33); - биопсийные (60.0924.01 - 60.0946.40); - аспирационные (62.0600.03 - 62.0600.14); - офтальмологические (42-650 - 42-700). 14. Рашпили, напильники (28.0400.22 - 28.0462.21; 45.5676.18 - 45.5698.05; 46.0660.01 - 46.0696.21). 15. Распаторы: - для костной хирургии (28.0470.01 - 28.0596.12); - оториноларингологические (44.0590.02 - 44.0604.20). 16. Кусачки: - костные (28.1150.01 - 28.1446.27); - для спиц и проволоки (26.0460.16 - 26.0480.24); - с твердосплавными вставками (25.5790.15 - 25.5900-47); - для трахеотомии (32.0040.01 - 32.0040-02); - для ногтей (66.0030.10 - 66.0050.12; 66.0090.12 - 66.0130.15). 17. Ложки: - костные (28.1480.26 - 28.1488.00); - оториноларингологические (44.0340.15 - 44.0356.12); - для желчных камней (56.0130.01 - 56.0196.28); - гинекологические (60.0820.01 - 60.0830.05; 62.0570.01 - 62.0590.42); - офтальмологические (42-490 - 42-550). 18. Выкусыватели: - нейрохирургические (30.0500.03 - 30.0658.20); - оториноларингологические (44.0160.01 - 44.0166.02; 46.0280.01 - 46.0318.19). 19. Щипцы: - полипные (44.0170.08 - 44.0196.08; 50.0470.01 - 50.0470.04); - носовые режущие (46.0214.20 - 46.0270.03); - биопсийные (50.0331.30 - 50.0424.00; 54.0402.01 - 54.0416.42; 60.0750.24 - 60.0806.01). 20. Остеотомы (46.0614.01 - 46.0654.12; 49.0700.16 - 49.0966.20). 21. Аденотомы (46.0870.01 - 46.0876.03). 22. Тонзиллотомы (50.0320.00 - 50.0320.03). 23. Скалеры (63.245.01 - 63.292.62). II. Принадлежности: - ручки к съёмным лезвиям (08.0100.03 - 08.0140.08) - не более 5 шт.; - ручные дрели (26.0070.00 - 26.0128.00) - не более 5 шт.; - отвёртки (26.0160.25 - 26.0200.07) - не более 5 шт.; - ручки к проволочным пилам (30.0040.00) - не более 5 шт.; - молотки (28.0120.17 - 28.0220.90; 49.1030.20 - 49.1066.26) - не более 5 шт.; - направители (28.1130.00 - 28.1130.10) - не более 5 шт.; - проводник для проволочных пил (30.0030.33) - не более 5 шт.; - чашки медицинские (81200-01 - 81232-03) - не более 5 шт.; - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки почкообразные (81300-01 - 81302-05) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Производитель
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/592
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_