РЗН 2013/513

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/513
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.05.2024 № РЗН 2013/513
На медицинское изделие
Тренажеры для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей серии SP c принадлежностямиВарианты исполнения: 1. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000. 2. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних и нижних конечностей SP-1000P. 3. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000. 4. Тренажер для активно-пассивной реабилитации нижних конечностей SP-2000P. 5. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000. 6. Тренажер для активно-пассивной реабилитации верхних конечностей SP-3000P. Принадлежности: 1. Рукоятка тренажера - 2 шт. 2. Ручка настройки наклона руля/тренажера туловища. 3. Фиксирующий винт с рифленой головкой для настройки высоты. 4. Выключатель питания. 5. Педаль - не более 10 шт. 6. Колесики для транспортировки - не более 4 шт. 7. Опора тренажера. 8. Корпус коробки передач. 9. Опора для голени - не более 10 шт. 10. Руль-опора. 11. Электронный дисплей - не более 3 шт. 12. Фиксаторы для верхних конечностей - не более 10 шт. 13. Фиксаторы для нижних конечностей - не более 10 шт. 14. Сетевой кабель. 15. Соединительный кабель. 16. Держатель для ступни - не более 10 шт. 17. Мягкая подкладка для голени - не более 10 шт. 18. Мягкая подкладка для рук - не более 10 шт. 19. Руководство пользователя на CD диске. 20. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Хелси Ворлд"
Производитель
"БоджонгЭмСи Ко, Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, BojongMC Co., Ltd., 1 dong, 83 Hyeomnyeok-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15095, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/513
Вид медицинского изделия: 140800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.30.14.130
Приказом Росздравнадзора от 20.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_