РЗН 2013/480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/480
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2013 № РЗН 2013/480
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные марки SICI. Имплантаты дентальные марки SIC в исполнении: SICace, SICmax, SICmax onepiece, SIC Provisional.
1. Имплантаты SICace с винтом заглушкой:
1.1. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
1.2. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
1.3. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
1.4. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
1.5. SICace Screw Implant Ø 3.4 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
1.6. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
1.7. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
1.8. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
1.9. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
1.10. SICace Screw Implant Ø 4.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
1.11. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
1.12. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
1.13. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
1.14. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
1.15. SICace Screw Implant Ø 4.5 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
1.16. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
1.17. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
1.18. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
1.19. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
1.20. SICace Screw Implant Ø 5.0 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
2. Имплантаты SICmax с винтом заглушкой:
2.1. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
2.2. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
2.3. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
2.4. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
2.5. SICmax Screw Implant Ø 3.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
2.6. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
2.7. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
2.8. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
2.9. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
2.10. SICmax Screw Implant Ø 4.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
2.11. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
2.12. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
2.13. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
2.14. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
2.15. SICmax Screw Implant Ø 4.7 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
2.16. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 7.5 mm incl. Cover Screw.
2.17. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 9.5 mm incl. Cover Screw.
2.18. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 11.5 mm incl. Cover Screw.
2.19. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 13.0 mm incl. Cover Screw.
2.20. SICmax Screw Implant Ø 5.2 mm / 14.5 mm incl. Cover Screw.
3. Имплантаты SICmax onepiece:
3.1. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 9.5 mm.
3.2. SICmax onepiece Screw Implant Ø 2.8 mm / 13.0 mm.
4. Имплантаты SIC Provisional с кольцом/ коническим абатментом
4.1. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 10.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).
4.2. SIC Provisional Implant Ø 2.3 mm / 13.0 mm - 2 pcs., incl. choice of 2 Abutments (O-Ring / Conical Abutment).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
СИК инвент АГ
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, CH - 4055 Basel, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/480
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3820
медицинского изделия: 94 3820
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_