РЗН 2013/472
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/472
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.04.2013 № РЗН 2013/472
На медицинское изделие
Микроскоп операционный OP для стоматологических и ЛОР исследований с принадлежностямиI. Микроскоп операционный OP для стоматологических и ЛОР исследований в исполнениях: OP-Dent, OP- C12.
II. Принадлежности:
1. Головка бинокулярная прямая или изогнутая.
2. Окуляры стандартные или широкоугольные 6х, 10х, 12.5х, 16х.
3. Линзы объектива для операционного микроскопа: F= 200мм, F=250мм, F=300мм, F=400мм.
4. Фильтры: синий, зеленый, желтый.
5. Защитные резиновые накладки для микроскопа ? не более 2 шт.
6. Рукоятка микроскопа.
7. Напольное крепление
8. Передвижное пятиколесное основание.
9. Потолочное крепление.
10. Настенное крепление.
11. Настенное крепление с удлиненным рукавом 30 см.
12. Штатив с полкой для источника света.
13. Ручка регулировки.
14. Полка для ноутбука.
15. Полка для эндоскопа.
16. Боковая поворотная опора для видеомонитора с рукавом для кабеля.
17. Прямая опора для видеомонитора.
18. Светоделитель OP-TV6S PAL 80/20. S-VHS и композитный видеовыход.
19. Видеокамера SW-30 S-VHS PAL.
20. Адаптер для видеокамеры.
21. Светоделитель OP-TV 80/20.
22. Светоделитель OP-TV Click 80/20 (без видеокамеры).
23. Адаптер для видеокамеры.
24. Светоделитель для цифровой фотосъемки OP-TV.DC 80/20.
25. Адаптер для цифровой фотокамеры.
26. Кабельный разъем с адаптером.
27. Программное обеспечение с ключом USB.
28. Ножная педаль.
29. Кабель: соединительный, сетевой, питания.
30. Оптоволоконный кабель для микроскопа.
31. Галогеновый источник света FIBROLUX 150.
32. Галогеновый источник света FIBROLUX 150 MD.
33. Галогеновый источник света FIBROLUX 250.
34. Ксеноновый источник света Fibrolux X100.
35. Ксеноновый источник света OP-X300.
36. Ксеноновый источник света OP-X500.
37. Светодиодный источник света Fibrolux LED.
38. Галогеновая лампа 150Вт, 250Вт.
39. Ксеноновая лампа 100Вт, 180Вт.
40. Светодиод.
41. Обойма держателя лампы.
42. Адаптер для оптоволоконного кабеля к источнику холодного света.
43. Адаптер к источнику холодного света.
44. Адаптер для оптоволоконного кабеля.
45. Цветная ПЗС камера OP-714 PAL.
46. Цветная ПЗС камера OP-714 DV PAL.
47. Цветная ПЗС камера OP-1428 PAL.
48. Цветная ПЗС камера OP-1428 DV PAL.
49. Адаптер для объектива цветной ПЗС.
50. Крепежный набор для монтажа микроскопа:
50.1. отвертки ? 2 шт
50.2. винты ? 12 шт
50.3. шайбы ? 12 шт.
51. Защитный чехол.
52. Блок питания.
53. Предохранитель.
54. Инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ОПТОМИК ЭСПАНЬЯ С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, OPTOMIC ESPANA, S.A., C/ Madroño, 4-F Pol. Ind. La Mina, 28770 Colmenar Viejo, Madrid, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/472
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210
медицинского изделия: 94 4210
Приказом Росздравнадзора от 17.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_