РЗН 2013/276
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/276
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2020 № РЗН 2013/276
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012в составе:
-иммуносорбент (полистироловый планшет, в лунках которого сорбированы рекомбинантные белки Трр 15, Трр 17, Трр 41 и Трр 47-аналоги антигенов Т. pallidum);
-концентрат конъюгата (11х);
-положительный контроль;
-отрицательный контроль;
-концентрат промывочного раствора (26х);
-раствор для разведения конъюгата;
-ТМБ-субстрат;
-стоп-реагент;
-клейкая пленка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Фактор-Мед Продакшн"
Место производства медицинского изделия
108841, Россия, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2, эт. 1, пом. 30
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/276
Вид медицинского изделия:
244320
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_