РЗН 2013/24
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/24
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.02.2013 № РЗН 2013/24
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких РО-9Н по ТУ 9444-002-07505418-2012- Респиратор ДВ2.931.002 - 1 шт.
- Блок наркозный с адсорбером ДВ2.933.002 или ДВ2.933.016 или ДВ5.886.008 - 1 шт.
- Увлажнитель ДВ2.933.004 - 1 шт.
- Кронштейн для крепления ДВ6.150.038 - 1 шт.
- Отстойник ДВ5.886.006 - 2 шт.
- Блок электроники ДВ2.933.003 - 1 шт.
- Угольник с внутренним конусом ДВ8.658.009 - 4 шт.
- Угольник с наружным конусом ДВ8.658.009-01 - 3 шт.
- Тройник пациента ДВ6.453.017 - 1 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-1280 - 3 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-350 - 2 шт.
- Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-660 - 2 шт.
- Шланг для закиси азота длиной 5 м ДВ6.450.002-04 1 шт.
- Штуцер для закиси азота ДВ6.454.011-01 1 шт.
- Шланг для кислорода длиной 5 м ДВ6.450.002 2 шт.
- Штуцер для кислорода ДВ5.454.011 2 шт.
- Шланг для подключения дозиметра к распредели-тельной колодке длиной 5 м
ДВ6.450.003
1 шт.
2. Чехол ДВ8.840.003 1 шт.
3. Комплект возвратной тары ДВ4.170.134 1 комплект
4. Сменные части:
Кран сопротивления выдоху ДВ4.460.001 1 шт.
Клапан дополнительного вдоха тА4.465.000 1 шт.
Трубка гофрированная тА7.018.000 2 шт.
Адаптер Т-образный ДВ6.453.016 1 шт.
Переходник аспирационный ДВ5.894.011 1 шт.
Фильтр ДВ5.886.007 1 шт.
Втулка ДВ8.658.011 3 шт.
Коннектор прямой № 7 ДВ8.223.102 1 шт.
Коннектор прямой № 9 ДВ8.223.102-01 1 шт.
Коннектор прямой № 11 ДВ8.223.102-02 1 шт.
Коннектор прямой № 13 ДВ8.223.102-03 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-125 ТУ3-2257-90 1 шт.
Маска лицевая полимерная Б2-145 ТУ3-2257-90 1 шт.
5. Запасные части:
Ремень приводной 15х530 ТУ17-21-307-79 2 шт.
Респиратор ШВ-1 «Лепесток-5», замена противо-аэрозольный элемент к респиратору фильтрующе-му аэрозольному «Снежок-К-М»
ТУ84-1013-84
5 шт.
Мембрана вдоха тА5.845.000 1 шт.
Мембрана выдоха тА7.010.004 1 шт.
Клапан АНД2-2.02.04.05 2 шт.
Лампа ТН-0,2-2, цоколь У10/13 ОДО.337.020 ТУ 2 шт.
Мешок дыхательный латексный тип У1,
емкость 3 л
ТУ38.106129-76
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-34
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-66
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Шланг дыхательный полимерный гофрированный А-22-128
ТУ 9444-003-27989430-2002
1 шт.
Амортизатор тА8.639.004 2 шт.
Амортизатор тА8.639.006 2 шт.
Кольцо уплотнительное АНД2.03.09.03 7 шт.
Окончание таблицы 3
Наименование Обозначение Количество
Прокладка тА8.684.010-07 10 шт.
Вставка плавкая ВПБ6-13в ОЮ0.481.021 ТУ 4 шт.
Вставка плавкая ВП1-1В-1,0А-250В АГ0.481.303 ТУ 4 шт.
6. Принадлежности:
Мешок ДВ5.887.003 1 шт.
Воронка полиэтиленовая, наружный диаметр 13 1 шт.
Смазка ЦИАТИМ-202
или
Смазка ЦИАТИМ-201 ГОСТ 11110-75
ГОСТ 6267-74 0,15 кг
7. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость эксплуатационных документов
ДВ2.931.001 ЭД
1 экз.
8. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Ведомость ЗИП
ДВ2.931.001 ЗИ
1 экз.
9. Аппарат искусственной вентиляции легких
РО-9Н. Руководство по эксплуатации
ДВ2.931.001 РЭ
1 экз.
10. Испаритель наркотиков универсальный
«Анестезист-1». Паспорт
или
Испаритель анестетиков «Анестезист-4 ФТ».
Паспорт
дА0.000.127 ПС
АФИН.941629.004 ПС
1 экз.
1 экз.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "Первый Московский приборостроительный завод им.В.А.Казакова"
Место производства медицинского изделия
121170, Россия, г. Москва, Кутузовский проспект, д.36
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/24
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4460
медицинского изделия: 94 4460
Приказом Росздравнадзора от 12.02.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_