РЗН 2013/238

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/238
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2018 № РЗН 2013/238
На медицинское изделие
Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные и нестерильные и комплекты из них по ТУ 9398-001-37492896-12I. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала стерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) стерильные (вид 187230), размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х160, 80х200, 90х160, 90х200, 40х160, 140х200, 160х200. 2. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) стерильные (вид 182540), размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 50х50, 50х60, 60х60, 70х80, 70х200, 80х200. II. Простыни и салфетки медицинские одноразовые из нетканого материала нестерильные: 1. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, в рулонах (спанбонд/SMS/спанлейc/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 187230) размер, см: 40х40, 70х80, 80х70, 200х70, 200х80. 2. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, в рулонах (спанбонд/SMS/спанлейc/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 137100) размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 60х50, 70х80, 80х70, 200х70, 200х80. 3. Простыни медицинские одноразовые из нетканых материалов (спанбонд/SMS/спанлейc/ /спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) нестерильные (вид 187230), размер, см: 40х40, 70х80, 70х140, 70х160, 70х200, 80х160, 80х200, 90х160, 90х200, 40х160, 140х200, 160х200. 4. Салфетки медицинские одноразовые из нетканых материалов, нестерильные, (спанбонд/SMS/спанлейс/спанбонд ламинированный/спанлейс ламинированный) (вид 137100) размер, см: 20х20, 20х40, 40х40, 50х50, 50х60, 60х60, 70х80, 70х200, 80х200. III. Комплекты изделий медицинских одноразовых из нетканых материалов стерильные и нестерильные (виды: 330720, 330730), в составе: 1. Простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 3 шт. 2. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 3 шт. 3. Простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт. 4. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт. 5. Простыня (SMS) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 40х40 см - 1 шт. 6. Простыня (спанбонд) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 40х40 см - 1 шт. 7. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт. 8. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт. 9. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка (SMS) 40х40 см - 1 шт. 10. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка (спанбонд) 40х40 см - 1 шт. 11. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка (SMS) 70х80 см - 1 шт. 12. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка (спанбонд) 70х80 см - 1 шт. 13. Простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 14. Простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 15. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 16. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см -1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 17. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 18. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 19. Простыня (SMS) 80х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 20. Простыня (спанбонд) 80х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 21. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 22. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 23. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 24. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 25. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 26. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 27. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 28. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 29. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 30. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 2 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 31. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 32. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 33. Простыня (SMS) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 34. Простыня (спанбонд) 70х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт. 35. Простыня (SMS) 160х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см. - 1 шт. 36. Простыня (спабонд) 160х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см. - 1 шт. 37. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х160 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 38. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х160 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 39. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см. - 1 шт. 40. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х80 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 41. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 42. Простыня впитывающая (спанлейс) 80х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 43. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 44. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 45. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 46. Простыня впитывающая (спанлейс) 70х200 см - 1 шт., простыня влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 40х40 см - 1 шт. 47. Салфетка влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 48. Салфетка влагонепроницаемая (спанбонд ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 49. Салфетка влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (SMS) 70х80 см - 1 шт., простыня (SMS) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт. 50. Салфетка влагонепроницаемая (спанлейс ламинированный) 80х200 см - 1 шт., простыня (спабонд) 70х80 см - 1 шт., простыня (спанбонд) 140х200 см - 1 шт., салфетка впитывающая (спанлейс) 60х60 см - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ПКФ "Медкомплект"
Производитель
ООО "ПКФ "Медкомплект"
Место производства медицинского изделия
601130, Россия, Владимирская область, Петушинский район, Городищи , ул. Советская, д. 19, кв. 46
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/238
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 13.95.10.190
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_