РЗН 2013/234

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/234
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № РЗН 2013/234
На медицинское изделие
Сумки-холодильники медицинские для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника" по ТУ 9452-008-38140643-2012в следующих исполнениях: 1. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 1 литр, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 4 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 2. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 2 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 5 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 1 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 3. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 4 литра, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 3 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 3 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 4. «Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов «НПФ -Медтехника», 6 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 2 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 4 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 5. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 8 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 6. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 12 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 10 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 7. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 16 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 6 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 8 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 8. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 25 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №1 - 8 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 9 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 9. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 40 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 22 шт.; - температурный индикатор - 1 шт. 10. Сумка-холодильник медицинская для перевозки биологических материалов "НПФ-Медтехника", 50 литров, в составе: - сумка (без охлаждающих элементов) - 1 шт.; - охлаждающий элемент №2 - 26 шт.; - температурный индикатор - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "НПФ "Медтехника"
Производитель
ООО "НПФ "Медтехника"
Место производства медицинского изделия
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, офис 22
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/234
Вид медицинского изделия: 334300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_