РЗН 2013/138
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/138
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2013 № РЗН 2013/138
На медицинское изделие
Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-2011I. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения, варианты исполнения: ГЛЮКОКАРД Σ и ГЛЮКОКАРД Σ-мини.
Вариант поставки 1:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ -1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
4. Ланцеты Multilet Super Soft, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр -1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 2:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1шт.
4. Ланцеты Multilet Super Sof, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 упаковка (10 шт.).
5. Футляр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 3:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 4:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Тест-полоски ГЛЮКОКАРД Σ - 1 упаковка (10 шт.).
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 5:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония ? 1 шт;
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 6:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Прокалывающее устройство Multi-Lancet Device, производства ARKRAY Factory Ink., Япония - 1 шт.
3. Футляр - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 7:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ - 1 шт.
2. Футляр -1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Вариант поставки 8:
1. Прибор ГЛЮКОКАРД Σ-мини - 1 шт.
2. Футляр?1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Место производства:
Россия, 141983, Московская область, г.Дубна, ул. Программистов, д. 4
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АРКРЭЙ"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, к.303
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/138
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310
медицинского изделия: 94 4310
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_