РЗН 2013/1369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.06.2017 № РЗН 2013/1369
На медицинское изделие
Столы операционные универсальные ОУК с комплектами приспособленийМодификации: ОУК-01 (вид 162290), ОУК-02 (вид 162210).
Комплекты приспособлений:
1. Комплект приспособлений для общей хирургии:
- наркозный экран;
- штатив для вливаний;
- рукодержатель (пара);
- ремень для фиксации туловища;
- боковой упор (пара);
- столик для инъекций (пара);
- держатель рентгеновской кассеты;
2. Комплект приспособлений для нейрохирургии:
- черепной фиксатор;
- кольцевой упор головы;
- шарнирный держатель;
- соединительный элемент;
- универсальный адаптер;
- приставка поперечная;
- опора спины;
- зажим сложный зубчатый
3. Комплект приспособлений для гинекологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- емкость с рамочными держателями;
- комплект деталей крепления рамочного держателя к операционному столу;
4. Комплект приспособлений для урологии:
- ногодержатель с радиальными зажимами;
- удлинительная секция с подушкой;
- емкость с боковым держателем и дренажной системой;
5. Комплект приспособлений для лор- и офтальмологии:
- универсальный адаптер;
- кронштейн;
- дуга для опоры рук со стойкой;
- подголовник с опорной стойкой с поворотным кронштейном;
- траверса;
- подушка;
6. Комплект для ортопедии базовой:
- секция ортопедическая;
- механизм натяжения;
- простая опорная стойка;
- упорный шест;
- опора секции телескопическая;
- держатель ножной секции;
- зажим сложный;
- ботинки ортопедические;
- держатель рентгеновской кассеты;
- тележка;
7. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на бедре:
- устройство подъема с промежностной опорой (опорой бедра);
- удлинитель ортопедической секции;
- ногодержатель с радиальным зажимом;
- поворотный рычаг с подставкой для голени;
- держатель натяжной скобы;
8. Комплект приспособлений для орто-травматологических операций на голени и колене:
- универсальная поворотная подставка подколенной опоры с шарнирной фиксацией сустава;
- держатель натяжной скобы;
9. Комплект приспособлений для орто-травматологических вмешательств на руке:
- стол-приставка для операций на руке;
- стойка опорная для лечения плеча;
- стойка опорная для лечения предплечья;
- адаптер механизма натяжения для бокового крепления к столу;
- манжета для фиксации кисти;
10. Комплект приспособлений для наложения гипса:
- устройство для наложения гипса в тазовой области;
- стойка опорная с перекладиной для подвешивания ноги;
11. Комплект приспособлений для артроскопии:
- подколенная опора с регулируемым ложем для бедра;
- редуктор с поворотным зажимом штанги подколенной опоры;
- приводная ручка-кривошип;
- кронштейн для поддержки ручки кривошипа;
12. Комплект подъемного валика:
- подъемник;
- подушка опорной площадки;
13. Комплект подставок-ступений:
- подставка 3 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЕвроМед"
Производитель
ООО "Мединдустрия Сервис"
Место производства медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1369
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 02.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_