РЗН 2013/1236
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1236
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.07.2016 № РЗН 2013/1236
На медицинское изделие
Прибор для подготовки цитологических препаратов BD PrepMate с принадлежностямиПринадлежности:
1. Вакуумный насос.
2. Устройство для встряхивания флаконов.
3. Руководства оператора по приборам PrepMate и PrepStain - 3 шт.
4. Кабели питания - 3 шт.
5. Комплект из 4 пластиковых держателей пробирок для центрифуги - не более 2-х комплектов.
6. Аспиратор с эжектором наконечников.
7. Комплект из 4 алюминиевых штативов для предметных стекол - не более 3-х комплектов.
8. Стартовый набор для запуска системы BD PrepMate, в составе:
- реагент плотности - флакон 480 мл;
- шприц-пипетки - 96 шт.;
- пробирки центрифужные - 96 шт.;
- дозатор для реагента плотности;
- трубка 0,4 мм;
- флаконы (для сбора образцов, пустые) - 12 шт.;
- крышечки (для флаконов для сбора образцов) - 12 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1236
Вид медицинского изделия:
294280
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4350
медицинского изделия: 94 4350
Приказом Росздравнадзора от 04.07.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_