РЗН 2013/1101

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1101

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 02.09.2019 № РЗН 2013/1101

На медицинское изделие

Набор реагентов для диагностики in vitro заболеваний сердечно-сосудистой системыварианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения калия (Potassium liquiUV). 2. Набор реагентов для определения натрия (Sodium liquicolor). 3. Набор реагентов для определения креатинина (Creatinine (Enzym) liquicolor). 4. Набор реагентов для определения протромбинового времени (Hemostat Thromboplastin liquid). 5. Набор реагентов для определения гомоцистеина (Homocysteine liquiUV). 6. Набор контрольных материалов гомоцистеина (Homocysteine liquiUV Control Set). 7. Набор калибраторов креатинкиназы МВ (CK-MB Calibrator). 8. Набор контрольных материалов креатинкиназы МВ (CK-MB Control).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "АНАЛИТИКА"

Производитель

"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany

Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1101

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 02.09.2019 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_