РЗН 2013/1100
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1100
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.12.2017 № РЗН 2013/1100
На медицинское изделие
Видеобронхоскоп "ПЕНТАКС", модель "EB" c принадлежностямиварианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K, EB15-J10, EB19-J10.
Принадлежности:
1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.)
2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.)
3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.)
4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.).
5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов).
6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.).
7.Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.).
8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.).
9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.).
10. Кейс типа VE-B.
11. Инструкция по эксплуатации/очистке.
12. Ключ.
13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МИП-Тест"
Производитель
"ХОЯ Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1100
Вид медицинского изделия:
179300
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 07.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_